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Application de la méthode de filtration sur film mince à l'inspection pharmaceutique
Date :2011-02-16Lire :3

La méthode de filtration sur membrane est l'une des méthodes d'inspection de la stérilité et des limites microbiologiques contenues dans l'annexe de l'édition 2000 de la pharmacopée de la République populaire de Chine. Ces dernières années, l'utilisation dans l'inspection des médicaments est devenue de plus en plus répandue, avec des caractéristiques simples, rapides et précises. La méthode peut rapidement collecter les bactéries dans l'inspection de la stérilité; L'effet bactériostatique de certains composants du médicament peut être éliminé lors de l'examen des limites microbiologiques du médicament; Il peut être utilisé comme l'une des méthodes expérimentales à la fois dans la validation des méthodes d'examen microbiologique des médicaments et dans la validation de la récupération des micro - organismes à partir de préparations pharmaceutiques. Cette méthode devrait également être utilisée pour l'inspection aseptique des matériaux d'emballage pour les produits biologiques et pharmaceutiques. L'édition 2005 de la pharmacopée de la République populaire de Chine stipule également que cette loi doit être adoptée en priorité.