LDO, un fabricant d'ingrédients pharmaceutiques actifs, a choisi la solution de pesage d'intheco pour lui permettre de sélectionner une API conforme aux exigences de la FDA pour sa production et ainsi entrer sur le marché américain.

client

Laboratori derivati organici (LDO), fondée en 1960 en Italie, est spécialisée dans la production de glycosaminoglycanes héparine sodique, héparine calcique et héparinoïdes. Ces médicaments sont utilisés pour prévenir la coagulation sanguine et traiter la thrombose et les crises cardiaques.

Points clés

Laboratori derivati organici (LDO) est spécialisé dans l’extraction d’ingrédients pharmaceutiques actifs (API) d’origine animale. Au cours des dernières décennies, la société basée en Italie a continué à se développer en Europe, en Asie et en Amérique du Sud. Pour les nouvelles installations de production et l'objectif d'entrer sur le marché américain, LDO doit se conformer à la conformité de production API de la FDA.

Application

En raison des exigences strictes, Geass, en tant que partenaire certifié de rhinteco, a adopté des capteurs de pesage de conception hygiénique et des solutions de pesage combinant différentes combinaisons de pièces électriques de pesage.

produit

Pr 6211 capteurs de pesage

Pr 5410 affichage de pesage

Transmetteur de poids pr 5230

Avantages pour les clients

L'ensemble de pesage de récipient sélectionné garantit des résultats de mesure précis et une connexion idéale au système supérieur. La conception hygiénique du produit réduit le temps de nettoyage et permet à LDO de choisir une API conforme à la FDA pour la production.

Objectifs et mise en œuvre du projet

Récemment, LDO a investi des ressources importantes dans la mise en œuvre de la nouvelle Division de production. Le plan prévoit une superficie d'environ 2 000 m² pour les produits à base d'ingrédients pharmaceutiques actifs à usage injectable, oral et externe. L'usine est équipée d'équipements, d'instruments et de dispositifs qui doivent être conformes aux exigences de la FDA afin de pouvoir obtenir l'approbation des autorités nord - américaines.

Pour obtenir l’approbation de la FDA, les médicaments doivent être fabriqués dans les conditions et les pratiques définies par les bonnes pratiques d’utilisation (BPF). Les produits rhinteco répondent à ces exigences, garantissant la qualité à chaque étape du processus de conception et de production. Grâce à la facilité de gestion des travaux de nettoyage, toute contamination croisée des composants est évitée.Le capteur de pesage pr 6211 est étanche, résistant aux chocs et aux températures élevées. L'affichage de pesage et le transmetteur de poids pr 5230 permettent un traitement fiable et précis des valeurs de poids des balances de cuve. Son boîtier sur site permet une installation directe, sûre et hygiénique.

Grâce au capteur de pesage pr 6211 qui fournit des résultats de pesage précis et fiables, le processus de fonctionnement des produits rhinteco est facile à contrôler. En outre, pr 5230 pesageLe transmetteur et l'écran X3 assurent la traçabilité et facilitent le fonctionnement des procédures d'étalonnage. Les écarts possibles peuvent également être rapidement étudiés et documentés.

LDO est le spécialiste mondial de la production d'héparine sodique, d'héparine calcique et d'héparinoïdes

La force initiatrice de ces développements est Geass, membre du programme de partenariat rhinteco, situé près de Turin, en Italie. Geass s'est toujours consacré à la vente et au service d'une large gamme d'instruments de pesage de processus et de laboratoires dans différentes industries. Geass soutient pleinement intheco Italia en fournissant des informations et des services complets à ses clients. Après avoir compris la valeur des produits rhinteco, Geass a investi en partenariat avec LDO dans l'achat de 68 capteurs de pesage pr6211, de 10 écrans de pesage X3 et de 6 transmetteurs de poids pr 5230, tous devant être installés sur les 14 conteneurs de processus de la ligne LDO.

Les capteurs de pesage et les appareils électriques de pesage de conception hygiénique d'inteco offrent une solution de pesage qui répond aux besoins des odd: elle a reçu l'approbation de l'AIFA en Italie en 2016 et est actuellement conforme à la FDA pour la production d'API, ouvrant ainsi ce marché énorme sur le marché américain.

Les capteurs de pesage et les pièces électriques de pesage de intheco fournissent un pesage fiable pour les conteneurs de processus