Danemark dansensor Checkmate 4 analyseur d'espace de tête à oxygène résiduel procédé de remplacement d'azote contrôlé

Dans le domaine de la production pharmaceutique, le processus de remplacement de l'azote est un lien important pour garantir la stabilité et la sécurité des médicaments. En remplaçant l'air à l'intérieur de l'emballage par de l'azote pur, il est possible de réduire efficacement les résidus d'oxygène, d'empêcher la dégradation oxydative du médicament et de prolonger la date d'expiration. Un remplacement inadéquat ou un défaut d'étanchéité peut entraîner l'infiltration d'oxygène, provoquant l'échec du médicament ou même la production de métabolites toxiques. L'analyseur de gaz d'air de tête Checkmate 4 de dansor au Danemark est un « Contrôleur de qualité» dans le processus de remplacement de l'azote pharmaceutique grâce à ses capacités de détection et d'analyse intelligentes de haute précision.Danemark dansensor Checkmate 4 analyseur d'espace de tête à oxygène résiduel procédé de remplacement d'azote contrôlé

Doté d'un capteur de zircone et d'un double système de détection par capteur infrarouge, le Checkmate 4 offre une résolution d'oxygène allant jusqu'à 0001% (≤ 10% à la concentration) avec une précision supérieure à ± 0,01% (≤ 1% à la concentration) pour capturer avec précision les traces d'oxygène résiduel à l'intérieur de l'emballage. Dans le procédé de lyophilisation de bouteilles de Xilin, l'équipement peut contrôler la quantité d'oxygène résiduel de manière stable à moins de 0,5%, répondant aux exigences strictes de la pharmacopée chinoise pour le remplacement de l'azote par injection. Une entreprise de médicaments antinéoplasiques par le test Checkmate 4 a constaté que la ligne de production a brièvement augmenté la concentration d'oxygène à la huitième seconde de remplacement, et que les fluctuations de pression dans le tuyau de gonflage de la ligne de décharge ont entraîné une interruption de l'approvisionnement en azote. Après ajustement des paramètres, le temps de remplacement du flacon unique est réduit de 20%, la quantité résiduelle d'oxygène est stable et conforme à la norme, ce qui évite le risque de masse.Danemark dansensor Checkmate 4 analyseur d'espace de tête à oxygène résiduel procédé de remplacement d'azote contrôlé

Checkmate 4 prend en charge le stockage automatique d'un million de groupes de données, qui peuvent être transférés en temps réel vers le PC via une interface USB ou un réseau local, en combinaison avec un logiciel optionnel pour la surveillance des données multi - lignes et la piste d'audit. Sa fonction de suivi d'audit électronique est conforme aux exigences FDA 21 CFR Part 11 et eu GMP, fournissant une chaîne de données inviolable pour les audits pharmacologiques. Un fabricant de vaccins intègre des équipements dans une chaîne de production automatisée, assure une traçabilité à 100% de l'étanchéité à l'air des emballages, répond aux normes BPF de l'UE et réduit le risque de contamination microbienne de plus de 90%.Danemark dansensor Checkmate 4 analyseur d'espace de tête à oxygène résiduel procédé de remplacement d'azote contrôlé

De la surveillance dynamique des processus à la localisation locale des défauts, en passant par la traçabilité complète des données de processus, Checkmate 4 a doté le processus de remplacement de l'azote pharmaceutique d'un « œil en perspective» avec des capacités de détection « en temps réel, précises et intelligentes» qui continuent de pousser l'industrie vers une qualité et une efficacité accrues.Danemark dansensor Checkmate 4 analyseur d'espace de tête à oxygène résiduel procédé de remplacement d'azote contrôlé

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