Afin de garantir la sécurité et l'efficacité des médicaments ophtalmiques, l'isolateur stérile joue un rôle important dans le processus de remplissage et de fractionnement du médicament, il isole la zone de production de l'environnement extérieur et peut bloquer efficacement le risque de contamination du médicament par des micro - organismes.

Comme l'intérieur de l'isolateur est relativement isolé de l'extérieur, les objets à l'intérieur de l'isolateur sont transmis dans des conditions stériles, de sorte que les isolateurs stériles sont généralement équipés de gants de protection et de manchons, dont le rôle principal est de faciliter l'exécution de certaines opérations par l'opérateur sans contact avec le produit, évitant ainsi la contamination causée par l'homme.

Les opérateurs en surveillant divers paramètres tels que la températureDegré, pression, concentration d'agent stérilisant, etc., capable de détecter l'effet de stérilisation et d'assurer la stabilité de l'environnement global.

Pour répondre aux exigences de remplissage et de fractionnement stériles des médicaments ophtalmiques, Telstar a fourni les solutions d'isolateurs stériles suivantes aux usines pharmaceutiques;

Application:

Produits ophtalmiques, opérations de fractionnement ou de remplissage aseptiques

4Isolateur stérile à une cavité pour gants
Le dispositif comprend:
▪Cavité de travail unique
▪intégrationH₂O₂Système de purification de stérilisation- ionHP+
▪Détecteur de fuite de gants
▪Entre les opérationsH₂O₂Surveillance
▪Compteur de particules
▪Échantillonneur de bactéries planctoniques
▪Support relevable pour le réglage de la hauteur de fonctionnement

De l'EspagneTelstar (Taijunda) etEst un groupe d'entreprises mondialisé qui entreprend des projets très complexes dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, avec plus de30Années d'expérience dans la conception et la fabrication d'isolateurs stériles et hermétiquement fermés. Des isolateurs individuels aux exigences personnalisées, taizenda est en mesure de fournir des solutions efficaces et d'assurer un contrôle de haute qualité tout au long du projet.

Tezinda dispose d'une équipe dynamique d'ingénieurs expérimentés qui utilisent des logiciels pour concevoir une production conformeGMPEt un équipement entièrement validé. En tant que Maison de passageISO9001Entreprise certifiée, tezinda met en œuvre un système de gestion de la qualité fiable et rigoureux, comprenant de nombreux tests internes et des procédures de conformité.