I. Aperçu du système
Le système d'échantillonnage automatique de dissolution est un équipement de base pour la recherche et le développement de médicaments modernes et le contrôle de la qualité, grâce à une technologie automatisée permettant un échantillonnage précis, une filtration et une collecte dans les essais de dissolution. La configuration typique contient trois grands modules: un dissolveur intelligent, un échantillonneur automatique et un collecteur d'échantillons, qui prennent en charge le fonctionnement parallèle à 12 stations et améliorent l'efficacité de l'expérience. Sa conception est conforme à la pharmacopée chinoise, à l'USP et à d'autres normes internationales, en particulier pour les besoins d'évaluation de la conformité des préparations solides.
II. Caractéristiques techniques de base
1, échantillonnage de haute précision
L'utilisation de l'aiguille d'échantillonnage en matériau PEEK ou de la pompe à injection de précision, combinée à la technologie de filtration en deux étapes (filtration en colonne + Membrane filtrante de 0,45 μm), évite efficacement l'adsorption et la contamination de l'échantillon. Certains systèmes prennent en charge le positionnement automatique du point d'échantillonnage (par exemple, le point milieu du niveau du liquide) avec un contrôle d'erreur de ± 1%.
2, automatisation complète des processus
• Phase d'échantillonnage: compléter automatiquement les opérations de succion, de filtration et de réhydratation à des intervalles prédéfinis, soutenir la commutation Multi - média pour simuler l'environnement de pH humain.
• Phase de collecte: 240 Tubes à essai ou flacons en phase liquide peuvent être adaptés, équipés d’un bouchon en silicone pour éviter la contamination par évaporation.
3, contrôle intelligent et gestion des données
• Le système d'exploitation à écran tactile prend en charge le stockage de 1000 méthodes expérimentales avec une gestion des droits à trois niveaux et une fonction de suivi d'audit.
• Surveillance en temps réel de la température de la cuvette de dissolution (précision ± 0,1 ° c) et de la vitesse de rotation (plage de 5 à 250 tr / min), des anomalies déclenchent des alarmes.
Iii. Scénarios d'application
• Recherche et développement de médicaments innovants: évaluation de la courbe de dissolution des formulations à libération lente, des formulations entérosolubles et optimisation de la conception de la forme posologique.
• Évaluation de la conformité des médicaments génériques: la conformité du comportement de dissolution avec le médicament expérimental original a été vérifiée par des expériences parallèles Multi - stations.
• Contrôle de la qualité: surveiller les différences entre lots pour assurer la stabilité du médicament.