Dans la production pharmaceutique de préparations solides orales (comprimés, pilules), l'enrobage pelliculé est un processus clé pour améliorer la stabilité du médicament, masquer les odeurs et réaliser la fonction entérosoluble / à libération prolongée. Les équipements traditionnels sont souvent difficiles à adapter aux besoins de production raffinés en raison de problèmes tels que l'enrobage inégal, le séchage lent, les résidus de solvant excessifs. La machine de pelliculage lancée par Tiantai Pharmaceuticals dans la ville de Taizhou, avec le « contrôle précis de la température, l'enrobage uniforme et la conformité à haut rendement» comme noyau, est devenue l'équipement préféré pour le processus d'enrobage des entreprises pharmaceutiques.
I. conception structurelle: cliquez directement sur le point douloureux central de l'enrobage pharmaceutique
Autour de la « filmification homogène » et de la « production propre », l’équipement est optimisé de trois façons:
•Système de mouvement de matériau multidimensionnel: avec la conception de « corps de casserole incliné + déflecteur flexible», l'angle d'inclinaison du corps de casserole 15 ° - 30 ° est réglable, la vitesse de rotation 30 - 60rpm, assurez - vous que le matériau « Tumbling - suspension» n'est pas empilé; Le déflecteur réduit l'usure de collision, le taux de fragmentation est contrôlé à moins de 0,5%, ce qui garantit l'apparence de la préparation.
•Système de pulvérisation de pulvérisation à haute efficacité: configurez 2 - 4 pistolets de pulvérisation à double fluide, volume de pulvérisation 50 - 500 ml / h, pression d'air de pulvérisation réglable indépendamment, nébulisez le liquide de revêtement en gouttelettes de 5 - 10 μm; Le pistolet est réglable à 360 ° avec une uniformité de revêtement allant jusqu'à 98% pour éviter une surépaisseur locale ou des fuites de pulvérisation.
•Cavité propre entièrement fermée: les pièces en contact avec le matériau sont en acier inoxydable 316L, polissage miroir (RA ≤ 0,4 μm) essentiellement aucunAngle mort; échappement à pression négative + filtration efficace anti - fuite de solvant, fenêtre d'observation à double vitrage (avec éclairage) pour une surveillance facile en temps réel, conforme aux exigences de nettoyage GMP.
II. Avantage de base: équilibrez la qualité et l'efficacité
•Contrôle précis de la température + séchage du gradient: système de "cycle d'air chaud + contrôle de la température de la zone", température du vent d'entrée 40 ℃ - 80 ℃ (différence de température ± 1 ℃), soutenir le réchauffement du gradient (par exemple 45 ℃ → 60 ℃ → 50 ℃), éviter la décoloration du matériau, la fissuration du film, la quantité résiduelle de solvant ≤ 0,5%.
•Haute efficacité et économie d'énergie: l'unité de récupération de chaleur résiduelle peut utiliser 30% de la chaleur d'échappement pour Préchauffer le vent neuf; La conception « vent entrant inférieur + vent sortant supérieur» améliore l'efficacité de l'échange de chaleur, réduit le temps de séchage de 20% à 30% par rapport à l'équipement traditionnel, l'enrobage d'un lot unique de 100 000 comprimés ne prend que 2 à 4 heures.
•Conformité intelligente: l'écran tactile PLC peut être préréglé, stocker plus de 50 groupes de recettes, appeler en un clic pour réduire l'erreur; Enregistrement en temps réel de la température, de la pression et d'autres données, support de la traçabilité de l'exportation; Les composants clés fournissent des documents de vérification pour répondre aux normes IQ / oQ / PQ et FDA, EMA.
Iii. Scénario d'application pharmaceutique exclusif
•Comprimés ordinaires: pour les comprimés analgésiques antipyrétiques, les comprimés de vitamines pour l'enrobage gastrolytique, masquer les odeurs, améliorer la stabilité et l'éclat.
•Préparations entérosolubles: adapter les comprimés entérosolubles à l'aspirine, les microgranules entérosolubles à l'Oméprazole, assurer la résistance de la capsule enrobée à l'acide gastrique, à la désintégration intestinale.
•Formulation à libération prolongée / contrôlée: contrôle de l'épaisseur de la membrane enrobée comme les comprimés à libération prolongée de nifédipine pour obtenir une libération lente du médicament et prolonger l'efficacité.
Iv. Garantie de service à cycle complet
Tiantai Pharmaceuticals propose des programmes personnalisés (volume de casserole 50L - 500L en option), la mise en service de l'installation à domicile et la formation des processus, l'aide à la rédaction de documents de vérification GMP, l'inspection périodique et la maintenance, la réduction des coûts d'exploitation et de maintenance des entreprises.
En tant qu'équipement de base pour l'enrobage pharmaceutique, cette machine d'enrobage de film aide les entreprises à améliorer la qualité du produit avec "uniformité, précision et efficacité" et à promouvoir la normalisation et la mise à niveau du processus d'enrobage des préparations solides orales.