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Suzhou Yitai Environmental Technology Co., Ltd
Méthode de détection de classe de propreté de salle blanche de classe 10, processus, normes et précautions
Date :2025-08-25Lire :4
1, méthode de détection
Salle blanche de classe 10 (correspondant à la classe ISO 4) en tant qu'environnement contrôlé avec des exigences de propreté extrêmement élevées, son système de méthodes de détection est rigoureux et complexe, nécessite l'utilisation de moyens de détection spécialisés et d'instruments de précision, tels que le compteur de particules de poussière de type LPC - 8110 de la marque etiedt yitai - net Co., Ltd. De Suzhou yitai Environmental Technology Co., Ltd., débit d'échantillonnage 28,3 L / min, détection simultanée de 8 canaux de taille de particules.
Détection de la concentration de particules en suspension:
Méthode du compteur de particules: un compteur de particules utilisant le principe de diffusion de la lumière comme dispositif de détection de base doit avoir une capacité de discrimination granulométrique (capable de distinguer les particules de 0,1 μm à 5,0 μm), une large gamme de concentrations applicables et une efficacité de comptage conforme aux exigences de la norme. Avant l'inspection, il faut confirmer que l'instrument possède un certificat de conformité d'étalonnage valide qui garantit l'exactitude des résultats de mesure.
Exigences relatives à l'échantillonnage: la quantité minimale d'échantillon ne doit pas être inférieure à 0,3 litre par point d'échantillonnage et la quantité d'échantillon réelle doit être déterminée par calcul au moyen de la formule vs = (20 / cn · m) × 1000, où CN · m est la limite de concentration pour la taille de particules correspondante dans une salle blanche de classe X (≥ 0,5 μm particules ne dépassant pas 35 / m³). Le temps d'échantillonnage n'est généralement pas inférieur à 1 minute pour garantir la représentativité de l'échantillonnage.
Disposition des points d'échantillonnage: Conformément aux exigences des normes ISO 14644 - 1 et GB / t 16292 - 2008, une salle blanche de classe 10 doit disposer d'au moins 20 points d'échantillonnage avec un espacement des points de mesure contrôlé entre 0,5 et 2,0 mètres. Les points d'échantillonnage doivent être répartis uniformément dans toute la zone de travail de la salle blanche, en se concentrant sur la couverture des zones de processus critiques et des zones à forte activité humaine. La hauteur d'échantillonnage est généralement réglée à la hauteur du plan de travail (0,8 - 1,2 m) pour refléter l'état propre de l'environnement d'exploitation réel.
Acquisition et traitement des données: chaque point d'échantillonnage doit être échantillonné trois fois de suite, en prenant la moyenne comme valeur mesurée pour ce point. La décision finale de la classe de pureté de la salle blanche de classe 10 utilise le maximum de chaque point de mesure (plutôt que la moyenne), reflétant les exigences strictes pour le maillon le plus faible
2, processus de détection
Le processus d'inspection de la salle blanche de niveau 10 suit une séquence logique rigoureuse et des spécifications opérationnelles qui garantissent la fiabilité et la répétabilité des résultats d'inspection. La détection complète se fait généralement en trois étapes:
2.1 phase préparatoire
Nettoyage et auto - nettoyage du système: la salle blanche et son système de climatisation purifié doivent être soigneusement nettoyés avant l'inspection (désactiver l'aspirateur normal), le personnel de nettoyage doit porter des vêtements propres spéciaux. Après le nettoyage, le système de climatisation purifiée doit fonctionner en continu pendant au moins 12 heures pour permettre à l'environnement d'atteindre un état stable.
Confirmation des conditions environnementales: enregistrez et confirmez que les paramètres de base tels que la température (généralement contrôlée à 20 - 24 ℃), l'humidité relative (45% - 65%), l'éclairement (≥ 300 LUX) dans la salle blanche sont conformes aux exigences de détection.
Vérification préalable des fuites de filtre à haute efficacité: une vérification préliminaire de l'intégrité du filtre est effectuée avant la détection officielle, afin de s'assurer que le comptage ultérieur des particules n'est pas affecté par les fuites de filtre. Les fuites détectées à ce stade doivent être traitées immédiatement.
2.2 phase de détection des principaux paramètres (par ordre logique)
Détection du volume / vitesse du vent et du nombre de changements d'air:
Mesurez d'abord le volume total d'air d'alimentation, le volume total de retour d'air, le nouveau volume d'air et le volume d'air d'échappement pour confirmer l'équilibre du volume d'air du système.
Pour les salles blanches à écoulement unidirectionnel, mesurer la vitesse du vent dans la Section de la zone de travail, calculer l'inhomogénéité (ne doit pas dépasser 0,25).
Pour les salles blanches à flux non unidirectionnel, le nombre de changements d'air est calculé (les salles blanches de classe 10 exigent généralement ≥ 60 fois / heure).
Détection de pression statique différentielle:
Faites - le après que la détection de volume d'air soit qualifiée, assurez - vous que toutes les portes sont fermées.
La différence de pression entre la salle blanche et les zones adjacentes, zones de différents niveaux de propreté, est mesurée à l'aide d'un micromanomètre (précision ≤ 0,1 Pa).
Exigences de salle blanche de classe X: la différence de pression de la zone du même niveau de propreté est cohérente; Différence de pression ≥ 5 pa dans les zones adjacentes de différents niveaux propres; différence de pression ≥ 10 Pa entre les zones propres et non propres.
Le filtre haute efficacité détecte officiellement les fuites:
Il est effectué après que le volume d'air, la vitesse du vent et la détection différentielle de pression statique sont qualifiés comme condition préalable à la détection de la propreté.
Effectuez un balayage complet pour détecter les fuites selon la méthode décrite ci - dessus, découvrez que les points de fuite sont marqués et réparés à temps, puis redétectés jusqu'à ce qu'ils soient qualifiés.
Test de propreté de l'air:
Faites - le après que la détection de fuite soit qualifiée pour éviter la distorsion des données due à la fuite du filtre.
La détection de la concentration de particules en suspension est effectuée selon une disposition prédéfinie de points d'échantillonnage, chaque point étant échantillonné trois fois de suite pour prendre la moyenne.
Ajout de points d'échantillonnage microbiologique dans des zones d'exploitation critiques (p. ex., points de remplissage, tables d'opération) pour la détection du zooplancton et des bactéries sédimentaires.
Test de temps propre:
Mesurer le temps qu'il faut pour qu'une salle blanche passe d'un état de forte concentration à un critère de propreté de classe dix après avoir surveillé un événement de contamination par introduction artificielle d'aérosols (p. ex., fumée) ou par un compteur de particules.
Le temps d'auto - nettoyage d'une salle blanche de classe 10 nécessite généralement ≤ 1 minute.
Test de type et de direction du flux d'air:
Utilisez la fumée visible associée à une caméra haute vitesse pour observer et enregistrer les modèles de flux d'air, en vérifiant la présence de reflux, de tourbillons ou de zones mortes.
Confirmez que la direction du flux d'air est conforme au principe d'écoulement de la zone propre vers la zone de niveau inférieur.
3, norme de détection
Le système de normes d'inspection de la salle blanche de niveau 10 couvre les normes internationales, les normes nationales et les spécifications de l'industrie, formant un système complet d'exigences techniques.
3.1 Norme de paramètre de base
Concentration de particules en suspension: selon les normes ISO 14644 - 1 et GB / t 16292 - 2008
4, les précautions
Un certain nombre de points de contrôle clés doivent être pris en compte lors d'une inspection de salle blanche de niveau 10, et ces considérations sont directement liées à la précision et à la fiabilité des résultats d'inspection.
4.1 gestion des données et exigences en matière de rapports
Intégrité électronique des données: l’adoption d’un système informatisé pour enregistrer les données doit être conforme aux principes Alcoa + (attribuable, clair, synchronisé, original, exact) et permettre la fonction de suivi d’audit pour empêcher la falsification des données.
Spécifications pour les enregistrements papier: les enregistrements manuels doivent être à l'encre permanente, remplis avec les spécifications, signés et datés aux modifications. Les données brutes doivent être archivées avec le rapport final.
Intégrité du contenu du rapport: le rapport d'essai officiel doit contenir des éléments tels que la carte de répartition des points d'échantillonnage, les conditions d'essai (température, humidité, pression différentielle), les informations d'étalonnage de l'instrument, les résultats d'essai, les limites normalisées, les jugements de conclusion et la signature du personnel d'essai.
Durée d'archivage: les registres et rapports d'inspection doivent être conservés pendant une période d'au moins un an au - delà de la date de péremption du produit fabriqué, en respectant les exigences de traçabilité de la qualité.
5. Résumé
En tant qu'un des environnements contrôlés les plus exigeants en termes de propreté, le travail d'inspection de la salle blanche de classe X est une activité professionnelle hautement technique et exigeante. L’état de performance d’une salle blanche peut être évalué avec précision grâce à des méthodes de détection scientifiquement réglementées (méthode du compteur de particules, test anémométrique, détection de fuites par filtre, etc.), à des processus d’exécution rigoureux (préparation du système → détection des paramètres → analyse des données), à des exigences normatives strictes (norme statique ISO Class 4) et à des considérations complètes (contrôle du personnel, gestion des instruments, évitement des interférences, etc.), offrant une garantie environnementale fiable pour les activités de fabrication et de recherche et développement haut de gamme.
Les principes fondamentaux de mise en œuvre peuvent être résumés comme suit: suivre strictement les normes nationales et les normes de l'industrie; Accorder la priorité aux maillons les plus faibles (p. ex., aux frontières, aux points de connexion); Mettre en œuvre une stratégie de contrôle hiérarchique (combinaison statique et dynamique); Mettre en place un mécanisme de surveillance continue (surveillance quotidienne + détection régulière et complète). Ensemble, ces principes constituent la pierre angulaire technologique de l'assurance environnementale des salles blanches de niveau 10, fournissant un soutien technique clé pour le contrôle de la qualité dans des domaines de pointe tels que la fabrication de semi - conducteurs, la biomédecine haut de gamme et d'autres.