Le principe de processus de base de l'équipement de purification de l'eau pour injection est l'élimination progressive des impuretés, des ions, des micro - organismes et des pyrogènes de l'eau par un traitement physique et chimique à plusieurs étapes, aboutissant à l'obtention d'une eau de haute pureté conforme aux normes de la pharmacopée. Son processus de processus est principalement divisé en plusieurs étapes clés:
I. phase de prétraitement
Le prétraitement est la première étape de la préparation de l'eau purifiée dans le but de fournir une qualité d'eau appropriée pour la purification ultérieure en profondeur. Il comprend principalement:
̸1, filtration Multi - média: par filtre à sable et ainsi de suite pour éliminer les sédiments, les matières en suspension et autres impuretés de grandes particules dans l'eau, réduire la turbidité de l'eau.
Adsorption sur charbon actif: utilisez l'adsorption sur charbon actif pour éliminer le chlore résiduel, la matière organique et les odeurs dans l'eau.
Traitement d'adoucissement: éliminer les ions calcium et magnésium de l'eau par la résine échangeuse d'ions, réduire la dureté de l'eau et empêcher l'encrassement ultérieur de l'équipement.
II. Phase d'osmose inverse (RO)
L'osmose inverse est le maillon central de la préparation de l'eau purifiée. Sous l'effet de la pression élevée, l'eau brute traverse la membrane semi - perméable, les molécules d'eau peuvent traverser, tandis que presque tous les sels inorganiques, les ions de métaux lourds, les colloïdes, les bactéries et les virus et autres impuretés sont piégés, ce qui peut éliminer environ 95 à 99% du sel de l'eau. Pour une qualité d'eau plus exigeante, un procédé d'osmose inverse secondaire peut être utilisé.
Iii. Phase de purification profonde
Pour améliorer encore la qualité de l'eau, les unités de traitement suivantes sont généralement ajoutées après osmose inverse:
1, échange d'ions: l'élimination des ions résiduels dans l'eau par des résines échangeuses de cations et d'anions permet d'améliorer considérablement la résistivité de l'eau. Pour les besoins de production continue, la technologie EDI (electrodéionisation) peut remplacer l’échange d’ions traditionnel.
Ultrafiltration (UF): utilisée pour éliminer les substances macromoléculaires, les bactéries et les pyrogènes de l’eau, elle est l’une des étapes clés de la préparation de l’eau pour préparations injectables.
Iv. Stérilisation et stockage
Pour assurer la sécurité de la qualité de l'eau, le système est configuré avec un dispositif de stérilisation multiple:
Stérilisation UV: tue les bactéries restantes dans l'eau.
Pasteurisation: pour le nettoyage régulier des conduites d'eau purifiées et des réservoirs de stockage, pour empêcher la prolifération des micro - organismes.
3, réservoir d'eau purifié: en acier inoxydable 316L, il est utilisé pour stocker la production d'eau et fournir une source d'eau stable au point d'utilisation de l'eau.
V. Préparation de l'eau pour injection
Les exigences de qualité de l'eau pour injection sont plus strictes que celles de l'eau purifiée, dont les méthodes de préparation sont principalement:
1, méthode de distillation: l'eau purifiée est évaporée par chauffage, la vapeur est condensée pour obtenir de l'eau distillée, si nécessaire, une distillation secondaire peut être effectuée pour éliminer le pyrogène.
Méthode d'osmose inverse: l'eau purifiée passe à travers la membrane d'osmose inverse à haute pression pour éliminer efficacement les ions et les micro - organismes.
Méthode intégrée: Combinez plusieurs techniques (par exemple osmose inverse + distillation) pour optimiser la qualité de l'eau.
L'ensemble du système est conçu de manière modulaire pour assurer la stabilité de la qualité de l'eau grâce au contrôle automatique PLC, la production finale d'eau doit répondre aux normes de résistivité et autres paramètres définies par la pharmacopée chinoise.