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Suzhou Kaixu Purification Equipment Co., Ltd
Principes de processus pour l'équipement d'eau purifiée GMP
Date :2025-04-11Lire :4
Le principe de processus de l'équipement d'eau purifiée GMP est basé sur la technologie de traitement physico - chimique à plusieurs niveaux, la purification de la qualité de l'eau par une combinaison modulaire, assurant la conformité avec la pharmacopée chinoise et les normes GMP. Son processus de base peut être divisé en trois parties:
I. système de prétraitement
1, filtration multimédia
Réduire la turbidité en éliminant les matières en suspension dans l'eau brute, les impuretés granuleuses telles que les sédiments et autres par des filtres tels que le sable de quartz.
2, adsorption sur charbon actif
Utilisez l'adsorption du charbon actif pour éliminer le chlore résiduel, les matières organiques et les odeurs hétérochromatiques.
3, traitement d'adoucissement
L'utilisation d'une résine échangeuse de cations de type Sodium pour remplacer les ions Calcium - magnésium, réduire la dureté de l'eau et empêcher l'encrassement ultérieur de l'équipement.
II. Système de purification de base
1, technologie d'osmose inverse (RO)
Osmose inverse primaire: plus de 90% des sels inorganiques, des colloïdes et des micro - organismes sont piégés par des molécules d'eau entraînées à haute pression à travers une membrane semi - perméable.
Osmose inverse secondaire (facultatif): élimine davantage les ions résiduels et améliore la pureté de la qualité de l'eau, couramment utilisée dans des scénarios exigeants.
2, électrodéionisation (EDI)
En combinaison avec la résine échangeuse d'ions et l'action du champ électrique, les impuretés ioniques sont éliminées en continu sans régénération chimique et la résistivité de production d'eau peut atteindre 15 à 18 mΩ.cm.
Iii. Post - traitement et système circulatoire
1, stérilisation par UV
Les rayons UV de 254 nm détruisent l’adn microbien, ce qui permet une désinfection non chimique et évite les contaminations secondaires.
2, filtration microporeuse / ultrafiltration
L'utilisation d'une membrane de filtration de taille de pore de 0,2 à 0,45 μm pour piéger les micro - organismes et les particules assure une qualité d'eau finale stérile.
3, stérilisation cyclique
Inhibe la reproduction microbienne dans le système de distribution par des températures élevées supérieures à 80 ° C ou des cycles réguliers d'ozone, conformément aux exigences dynamiques de qualité de l'eau des BPF.
Iv. Caractéristiques et normes du processus
1, conception modulaire: pré - traitement, RO/EDI、 Le système de distribution de stockage fonctionne indépendamment et évite la contamination croisée.
Surveillance en ligne de la qualité de l'eau: détection en temps réel des paramètres clés tels que la conductivité électrique, le cot, etc., pour assurer la conformité avec les indicateurs de l'eau purifiée spécifiés par la pharmacopée (tels que la conductivité ≤ 5,1 μs / cm).
Conformité des matériaux: tuyaux et réservoirs en acier inoxydable 316L, polissage électrolytique de la paroi intérieure pour répondre aux exigences de nettoyage facile GMP.
Le processus permet une conversion stable de l'eau brute à l'eau de haute pureté grâce à une conception de barrière à plusieurs niveaux, tout en conciliant efficacité énergétique et fiabilité opérationnelle, offrant à la production pharmaceutique une garantie de qualité de l'eau conforme à la réglementation.
