Technologie Cie., Ltd de rêve de ShanghaiMicroparticuleur insoluble par microcomptagedu ZMP930,Equipement équipé logiciel conformeRèglements21CFR Partie 11Les exigences,Strictement selonPharmacopée chinoise, pharmacopée américaineUSP788Et,USP789Et pharmacopée japonaise et Pharmacopée européenneExigences relatives à l'inspection des particules insolubles,Produire un rapport de pharmacopée.

Largement applicable à la détection de particules insolubles par injection dans l'industrie pharmaceutique (grandes infusions, petites aiguilles, poudre lyophilisée, solutions protéiques, émulsions, préparations pour inhalation, liposomes, suspensions, préparations à haute viscosité, préparations colorées, Injections ophtalmiques, vaccins, etc.) et examen des particules insolubles des dispositifs médicaux et des emballages pharmaceutiques.

Processus de testPour:

1) filtration de l'échantillon: placez une membrane filtrante propre de 25 mm sur un filtre adapté de sorte que tous les échantillons soient filtrés par la membrane filtrante.

2) séchage de la membrane filtrante: Placez la membrane filtrante filtrée dans une boîte de pétri propre avec une pince à épiler sans poussière, utilisez un bain métallique pour sélectionner la température appropriée pour le séchage.

3) scanner la membrane filtrante: la membrane filtrante après séchage est placée sous l'objectif du microscope pour scanner toute la membrane filtrante.

4) Analyse des données: toutes les images de la membrane filtrante après le balayage sont analysées et finalement rapportées.