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Shanghai Yinghua Industrial Co., Ltd
Introduction aux principes de processus du séchoir stérilisé Tunnel
Date :2025-07-16Lire :1
Le séchoir à stérilisation tunnel est un équipement clé utilisé dans l'industrie pharmaceutique, alimentaire et biologique pour la stérilisation continue et le séchage de récipients en verre (tels que des ampoules, des bouteilles de cillin) ou d'ustensiles métalliques, dont les principes de processus et les points techniques sont les suivants:
I. principe de processus de base
1, synergie des fonctions de partitionnement
L’appareil réalise un traitement de continuité par couplage en trois étapes – zone de préchauffage → zone de stérilisation → zone de refroidissement:
Zone de préchauffage: le cycle d'air chaud de 60 à 100 ° C se réchauffe progressivement pour éviter la rupture de la bouteille en verre due à la chaleur soudaine (élimine le stress thermique).
Zone de stérilisation: air chaud filtré à haute efficacité de 300 à 350 ° C (filtre HEPA ≥ H13) pénétrant dans le récipient avec un taux de microbicide ≥ 6 Log (par exemple, une diminution de 999999% des endotoxines bactériennes).
Zone de refroidissement: air propre et froid filtré efficacement (pureté de l'air de classe a) refroidit rapidement à 40 - 50 ° C pour éviter la pollution secondaire.
2, mécanisme de stérilisation thermodynamique
Stérilisation à la chaleur sèche: destruction de la Structure protéique / acide nucléique microbienne à haute température (complémentaire de la stérilisation à la chaleur humide pour les matériaux non résistants à l'humidité).
Contrôle de la distribution de chaleur: fluctuation de la température de la Section de stérilisation ≤ ± 1 ℃, assurant une pénétration de la chaleur uniforme à chaque point (vérification nécessaire pour installer ≥ 12 sondes thermométriques).
3, conception de protection laminaire
Le flux unidirectionnel vertical / horizontal (vitesse du vent de 0,45 ± 0,1 m / s) forme une barrière d'air dynamique qui isole la pollution extérieure.
Le filtre à haute efficacité (HEPA) retient ≥ 99,99% des particules ≥ 0,3 μm.
II. Fonctions de base du sous - système
1, système de chauffage: le tube de chauffage électrique / échangeur de vapeur de type U fournit une source de chaleur à haute température, l'algorithme PID contrôle la température avec précision.
̸2, système de transmission̸: réservoir de transport à bande de filet de régulation de vitesse sans Pôle (acier inoxydable 316L résistant à haute température), plage de vitesse de 0,1 à 0,5 m / min.
3, équilibre de la pression du vent: le volume d'air d'échappement > le volume d'air d'admission maintient la pression négative pour empêcher la fuite de gaz à haute température.
4, surveillance en ligne: capteur de température, manomètre différentiel, données de rétroaction en temps réel de l'anémomètre au PLC (conforme aux exigences d'intégrité des données GMP).
Trois, scénarios d'application typiques
1, production d'injections stériles
Antipyrogène à la chaleur sèche (endotoxines tombant à < 0,25 eu / ML) pour les ampoules, les cylindres, etc.
Stériliser les contenants d'aiguilles de poudre lyophilisée (éviter que les résidus d'humidité n'affectent la stabilité du médicament).
2, liquides oraux et produits biologiques
Les flacons de liquide oral en verre sont stérilisés à sec (évitez les dépassements microbiens de liquide médicamenteux).
Stérilisation de la seringue pré - encapsulée du vaccin (inactivation de la bactérie résiduelle Liposomale).
Aliments et dispositifs médicaux
Les instruments chirurgicaux métalliques sont stérilisés à la chaleur sèche (instruments résistants à haute température et non résistants à l'humidité).
Stérilisation des bouteilles en verre remplies de jus (risque résiduel de désinfectant chimique de remplacement).
