Les exigences de conformité de l'industrie pharmaceutique pour les étiqueteuses de bouteilles rondes entièrement automatisées sont strictes, tout en répondant aux exigences de base telles que les spécifications GMP, la traçabilité des produits et la production propre. La conception de la conformité est une condition préalable à la production de médicaments adaptés aux dispositifs, dont les effets d'application ont un impact direct sur la conformité et la sécurité de la production pharmaceutique. Cet article passe en revue les points de conception de conformité et les points de pratique d'application de la machine d'étiquetage de qualité pharmaceutique.

La conception de la conformité se concentre sur trois dimensions fondamentales. Un matériau et une conception propre: les matériaux et les pièces de contact sont préférés en acier inoxydable 316L, les joints en caoutchouc fluoré de qualité alimentaire pour éviter les substances nocives; La structure de l'équipement est conçue avec une précision de polissage de surface allant jusqu'à ra ≤ 0,8 μm, ce qui facilite le nettoyage et la désinfection et empêche la contamination croisée des médicaments. Deuxièmement, la prévention des erreurs et la conception rétroactive: avec un système de détection visuelle de haute précision, il peut identifier automatiquement les problèmes tels que les étiquettes manquantes, les étiquettes incorrectes, les erreurs d'information sur les étiquettes et d'autres problèmes, le mécanisme d'élimination de liaison évite l'afflux de produits non conformes dans le processus inférieur; Le système de contrôle prend en charge l'enregistrement, le stockage et la traçabilité en temps réel des paramètres de production pour répondre aux exigences d'intégrité des données de l'industrie pharmaceutique. Trois est la conception de la sécurité et de la protection: équipé d'un bouclier de sécurité, d'un bouton d'arrêt d'urgence et d'autres dispositifs pour empêcher les blessures par erreur des personnes pendant le fonctionnement; Le système électrique est conforme à l'indice de protection ip54 et supérieur et s'adapte aux exigences environnementales des ateliers de nettoyage pharmaceutique.

Les pratiques d'application nécessitent un contrôle de conformité renforcé. La vérification complète du processus IQ (confirmation d'installation), oQ (Confirmation de fonctionnement), PQ (Confirmation de performance) doit être terminée avant l'installation de l'équipement; Les paramètres clés tels que la précision du positionnement visuel, la précision de l'étiquetage et d'autres sont vérifiés régulièrement dans le processus de production en stricte conformité avec le plan d'étalonnage; Pour les vaccins, les injections et d'autres médicaments spéciaux, il est nécessaire de choisir un modèle spécial anti - statique et anti - poussière, afin d'éviter que les facteurs environnementaux affectent la qualité du médicament. En outre, l'exploitation et la maintenance de l'équipement doivent établir des fichiers de conformité qui documentent en détail le contenu, le temps et le personnel de maintenance, garantissant ainsi la traçabilité de la conformité tout au long du cycle de vie.