Récemment, notre machine de remplissage de Spray a passé avec succès le GMP (spécification de gestion de la qualité de la production pharmaceutique, tous les indicateurs sont conformes aux normes strictes de l'industrie pharmaceutique, ce qui signifie que l'équipement atteint la conformité, la sécurité et la stabilité, afin que les entreprises pharmaceutiques évitent les risques de conformité et garantissent la qualité des produits.
Les entreprises pharmaceutiques sont souvent confrontées à une « anxiété de conformité» dans la production: le matériel de l'équipement n'est pas conforme à la norme, la structure d'étanchéité est défectueuse et peut facilement déclencher la contamination des matériaux; L’absence d’un système de traçabilité des données bien établi pour répondre aux exigences de vérification réglementaire; Le processus de vérification du nettoyage n'est pas compatible avec les normes GMP, ce qui empêche la mise sur le marché du produit. Ces points douloureux font que de nombreuses entreprises pharmaceutiques sont préoccupées par le choix de l'appareil et risquent même de l'arrêter en raison de la non - conformité de l'appareil.
Cette fois, la machine de remplissage de Spray certifiée GMP, cible ces points douloureux de base: sur le matériau, toutes les pièces en contact avec le matériau utilisent l'acier inoxydable 316L et des joints de qualité alimentaire, une forte résistance à la corrosion, aucun rejet de substances nocives, à la source pour éliminer les risques de pollution; Sur la conception de la conformité, le module de traçabilité des données intelligentes intégré, enregistre en temps réel les paramètres de remplissage, les journaux de nettoyage, l'état de fonctionnement de l'équipement et d'autres informations, prend en charge le stockage à long terme des données avec exportation en un clic, répond aux exigences de vérification des autorités réglementaires; Sur la vérification du nettoyage, avec une structure modulaire, les pièces amovibles facilitent l'autoclave et le nettoyage par ultrasons, s'adaptent au processus de vérification du nettoyage GMP et réduisent considérablement les coûts de conformité.
Dans le même temps, l'équipement assure la synchronisation de la précision et de l'efficacité, l'erreur de remplissage est contrôlée à ± 0,5%, la capacité est adaptée aux besoins de production des entreprises pharmaceutiques de différentes tailles. Le chef d'une entreprise pharmaceutique a déclaré: « l'équipement certifié nous a permis de nous débarrasser des préoccupations de conformité, non seulement en passant avec succès la vérification réglementaire récente, mais en raison de l'amélioration de la stabilité de la qualité du produit, le taux de plaintes des clients a diminué de 30% ».
La certification GMP est une reconnaissance de la qualité de l'équipement et une réponse précise aux besoins des clients. À l'avenir, notre Division continuera de respecter les principes de conformité, de mettre à niveau les produits de manière itérative en utilisant les normes de certification comme référence, de fournir aux entreprises pharmaceutiques des équipements de production intégrés « conformes + efficaces», d'aider les entreprises pharmaceutiques à développer leur production en toute tranquillité et à se développer de manière robuste dans un environnement réglementaire rigoureux.