Dans l'industrie pharmaceutique moderne, le détecteur de fuite de récipient hermétique stérile est devenu un équipement essentiel pour garantir la stérilité et la qualité des médicaments. Il est largement utilisé dans la production pharmaceutique, l'emballage et le contrôle de la qualité, entre autres liens, grâce à une technologie d'inspection de haute précision pour assurer l'intégrité hermétique de l'emballage pharmaceutique et prévenir la contamination microbienne.

I. principe de détection

La technologie de base du détecteur de fuite à récipient hermétique stérile repose sur une variété de méthodes de détection, les plus courantes étant la méthode d'atténuation sous vide et la méthode de détection de Débit massique micro. Prenons l'exemple de la méthode d'atténuation sous vide, dont le processus de détection est divisé en trois étapes: le récipient à tester est d'abord placé à l'intérieur d'une Chambre d'essai étanche et la pression à l'intérieur de la chambre est réduite à - 90 kPa au moyen d'une pompe à vide; Le système à double capteur est ensuite activé pour surveiller les changements de degré de vide en temps réel; Enfin, la vitesse d'atténuation du vide est analysée par algorithme pour déterminer s'il y a une fuite. Cette technique permet de détecter des micropores de 1 µm de diamètre, soit 1 / 50 de la soie capillaire humaine, avec une sensibilité de détection 100 fois supérieure à celle des colorations traditionnelles.

La loi de détection de débit micromassique repousse les limites des méthodes traditionnelles sur le volume de l'espace de tête de l'emballage en prélevant quantitativement le gaz à l'intérieur du récipient et en analysant les variations de qualité. Par exemple, le détecteur de fuite de type me2 lancé par Shanghai qii instruments utilise la méthode d'extraction de masse sous vide, lors de la détection d'un flacon d'ampoule de 5 ML, la détection peut être terminée en 30 secondes, l'efficacité de la méthode d'atténuation sous vide est améliorée de 40% et la précision de la détection atteint le niveau du détecteur de fuite par spectrométrie de masse à hélium.

II. Caractéristiques techniques:

Détection de fuite non destructive: le processus de test ne détruit pas le récipient et le médicament, assurez - vous que le médicament après le test peut toujours être utilisé normalement.

2. Essai quantitatif: remplacez la méthode traditionnelle d'eau de couleur de vide pour fournir des résultats d'essai quantitatifs plus précis.

3. Aucun étalonnage quotidien requis: l'entretien est simple et réduit la complexité des opérations quotidiennes.

4. Large gamme de détection: non affecté par l'espace et la température de l'espace au Sommet de l'emballage, il convient à de nombreux types d'emballage.

5. Haute précision de détection: le trou de fuite défectueux de diamètre 1um peut être détecté pour assurer la stérilité du médicament.

6. Détection rapide: temps de détection court, plus rapide que la méthode d'atténuation sous vide.

Iii. Domaines d'application:

1. Industrie pharmaceutique: utilisé pour tester l'intégrité de l'étanchéité des emballages pharmaceutiques tels que les bouteilles de cillin, les flacons d'ampoules, les seringues préremplies, les sachets de perfusion, etc., pour prévenir la contamination microbienne.

2. Dispositifs médicaux: testez l'intégrité de l'emballage des dispositifs médicaux tels que les dispositifs d'administration implantables, qui répondent à la norme ISO 11607.

3. Industrie alimentaire: assurer l'étanchéité de l'emballage alimentaire et empêcher la détérioration des aliments.

En résumé, le détecteur de fuite de récipient hermétique stérile est devenu un équipement de l'industrie pharmaceutique grâce à ses caractéristiques de haute précision, de non - destructivité et de détection rapide. Non seulement elle garantit la stérilité et la qualité des médicaments, mais elle contribue également au progrès technologique et au développement durable de l'industrie dans son ensemble.