La machine de remplissage de réactif de diagnostic est une machine de remplissage spécialement conçue pour les réactifs de l'industrie pharmaceutique dans la machine de remplissage liquide, cette machine de remplissage de réactif peut correspondre à différentes méthodes de remplissage en fonction des caractéristiques du produit du client, telles que: remplissage sous le niveau liquide, remplissage sur le niveau liquide, remplissage au - dessus de la bouche de bouteille, etc.

Plusieurs problèmes courants et solutions pour la machine de remplissage de réactifs de diagnostic sont les suivants:

La machine de remplissage de réactifs de diagnostic en fonctionnement est souvent confrontée aux problèmes techniques suivants et aux solutions systémiques correspondantes, combinés aux pratiques de l'industrie et aux caractéristiques de l'équipement, résumés ci - dessous:

I. anomalie de précision de remplissage

Phénomène: fluctuation du volume de remplissage supérieure à ± 1% d'écart type, volume de remplissage inégal entre les flacons de réactifs

Mesures de résolution:

• réalignez l'angle de pas du servomoteur pour assurer la précision du déplacement du piston.

• Ajustez le délai de fermeture de la tête de remplissage en fonction de la viscosité du réactif (par exemple, réactif à particules magnétiques à haute viscosité).

• Remplacez les tubes en silicone tous les 2 millions de remplissages pour éliminer l'effet d'adsorption de la paroi du tube.

II. Résidus liquides / contamination croisée

Phénomène: remplissage de la suspension murale externe de l'aiguille pour former des gouttelettes, différents lots de réactifs détectés contamination croisée.

Mesures de résolution:

• aiguille de remplissage avec revêtement hydrophobe (angle de contact > 110 °) avec dispositif de purge à lame positive.

• Effectuer un processus de nettoyage en trois étapes: rinçage à l’eau pure → immersion NaOH à 1% → séchage à l’air comprimé stérile.

• Le remplissage de réactifs à haut risque utilise un isolateur indépendant.

Iii. Équipement bouché / bouteille de carte

Phénomène: l'aiguille de remplissage est bouchée par la cristallisation du réactif et le décalage de positionnement de la bouteille de cillin provoque l'impact du bras robotique.

Mesures de résolution:

• Le module thermostatique de réglage de la zone de remplissage (réglable de 4 à 25 ° c) empêche la cristallisation des réactifs cryogéniques.

• installez une caméra CCD pour détecter la position de la bouche de la bouteille en temps réel, Ajustez dynamiquement les coordonnées du bras robotique.

• Le capteur de pression de remplissage du rail d'entrée de bouteille déclenche un arrêt d'urgence.

Iv. Problèmes d'étanchéité

Phénomène: le joint de feuille d'aluminium apparaît microporeux, la force de compression du bouchon de colle est inégale.

Mesures de résolution:

• Ajustement de la température de thermoscellage (120 - 180 ° c) et de la pression (0,3 - 0,6 MPa) en fonction de l'épaisseur de la feuille d'aluminium (0,2 - 0,5 mm).

• L'analyseur d'espace de tête laser intégré surveille la perméabilité à l'oxygène (doit être < 0,01 CC / pkg · Day).

• Établir une base de données de déformation des bouchons de colle pour forcer le remplacement des joints toriques après chaque 5000 compressions.

V. lacunes dans la traçabilité des données

Phénomène: le lot de production correspond mal aux données de remplissage, les paramètres clés ne sont pas complètement documentés.

Mesures de résolution:

• La station d'entrée de bouteille implante une puce RFID pour permettre la traçabilité des données au niveau du flacon unique.

• activez la fonction de signature électronique pour enregistrer l'id de l'opérateur, modifier l'horodatage des paramètres.

• assure la conformité 21 CFR Part 11 avec le mode de préparation à chaud à deux serveurs.