Substances standard toc de haute qualité – auto - formulé vs. acheter le produit fini
Date :2025-09-18Lire :0
En tant qu'expert en contrôle de la qualité (CQ), vous devez vous appuyer sur des données analytiques valides pour prendre des décisions pertinentes, y compris sur la façon dontRépond aux exigences réglementaires strictes, établit un plan de production compact et réduit le budget de fonctionnement. La crédibilité des données analytiques repose sur plusieurs éléments importants:
Personnel compétent
Respect rigoureux des processus opérationnels standard (SOP) et des exigences réglementaires
Instruments validement confirmés et bien entretenus
Articles standard et consommables traçables et qualifiés
Avec la demande actuelle de processus expérimentaux allégés et efficaces, de plus en plus d'experts en CQ recherchent des fournisseurs exceptionnels pour fournir un ou plusieurs projets clés. Utilisation de tiersSubstances standardLes normes toc en sont un bon exemple. En externalisant le nettoyage, la configuration, la documentation et la documentation, qui prennent beaucoup de temps, à un producteur fiable et de haute qualité, les experts en CQ peuvent se concentrer davantage sur leur travail ou atteindre les objectifs du Département.
Évaluer le coût des standards maison en interne
Sievers®Toc Standard permet d'économiser des coûts énormes par rapport aux standards faits maison à l'intérieur de l'usineEt ses avantages ne se reflètent pas seulement dans le coût. Les normes avec un faible fond toc nécessitent des stratégies de contrôle de la pollution très complexes pour répondreEau ultra pureLe niveau de performance de l'application, les normes maison à l'intérieur ne peuvent pas toujours répondre aux exigences. Les plus grands défis à relever pour être en mesure de fournir avec succès des normes avec un faible contexte toc sont les suivants:
Propreté et exclusivité de la verrerie
Techniciens qualifiés, formés et performants
Pureté de l'eau vierge et des matières premières
Propreté des flacons échantillons, des bouchons et des joints
Un certain nombre de facteurs peuvent entraîner l'échec d'une norme, ce qui entraîne des enquêtes de non - conformité (oos) et des retards potentiels de production. En utilisant les standards certifiés Sievers, les utilisateursPeut réduire le fardeau et les risques associés aux normes maison, y compris l'entretien de l'équipement nécessaire, la formation et la chaîne d'approvisionnement du matériel. En cas d'échec d'une analyse ou d'un contrôle standard, le « Rapport d'analyse des défaillances» de Sievers peut aider les utilisateurs à réduire le risque de responsabilité et à compléter plus rapidement les enquêtes de non - conformité (oos).
Voici les quatre principaux facteurs de coût que vous pouvez utiliser comme référence lorsque vous décidez de faire maison ou d'acheter un standard toc prêt à l'emploi:
Coûts humains et matériels nécessaires au nettoyage de la verrerie, à la configuration des solutions, à l'étalonnage de l'équipement, à l'examen par les pairs et à la documentation conforme aux bonnes pratiques documentaires (GDP)
Organiser le personnel de laboratoire pour dé - Formuler des normes plutôt que d'exécuter d'autres projets clés du laboratoire coûts d'opportunité perdus
Si les normes internes échouent, les retards de production causés ou les coûts de perte causés par la réduction de la production de laboratoire
Les coûts de risque liés à la prise en charge de toutes les responsabilités liées à la production de documents de traçabilité conformes au système international d'unités (si)
Le tableau ci - dessous indique les économies de matériel et de main - d'œuvre que vous pouvez réaliser en utilisant les normes Sievers plutôt que les normes maison. L'analyse compare le coût des tests hebdomadaires ou mensuels des critères d'adéquation du système par les utilisateurs, et des comparaisons similaires peuvent être étendues à d'autres critères. Pour en savoir plus, veuillez contacter votre représentant local du service après - vente.
Utilisation de Sievers®Économies de coûts prévues pour les normes d'adéquation du système
Coûts humains plus coûts administratifs
Supposons une durée de conservation de 4 semaines pour une solution à 100 ppm
Coût estimatif des autres matériels divers nécessaires
Supposons que 3 enquêtes de non - conformité (oos) soient effectuées chaque année
Frais de transport inclus
Les normes certifiées Sievers permettent des économies substantielles, fournissent des résultats d'analyse de haute qualité et fournissent un soutien précieux aux utilisateurs en cas d'incident de non - conformité (oos).L'externalisation de la production de standards à Sievers permet aux ressources internes du laboratoire de se concentrer sur des projets et des opportunités précieux spécifiques à l'entreprise- Oui.
