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Shanghai Binrun Environmental Protection Technology Co., Ltd
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Shanghai Binrun Environmental Protection Technology Co., Ltd

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Brève introduction

Ce que contient l'équipement d'eau pour injection:

L'eau pour injection fait référence à l'eau qui est conforme aux dispositions de la pharmacopée chinoise sous l'eau pour injection. L'eau d'injection est de l'eau distillée ou désionisée obtenue par distillation, de sorte que l'eau distillée est pesée. Pour contrôler efficacement la contamination microbienne et en même temps contrôler le niveau d'endotoxines bactériennes, la conception et la fabrication de systèmes d'eau purifiée, d'eau pour injection apparaissent deux caractéristiques principales: l'une est l'adoption croissante de la désinfection dans les systèmes/Installations de stérilisation; Le second est l'évolution du système de distribution de ligne d'une ligne d'alimentation en eau traditionnelle à une ligne de circulation.

L'équipement d'injection d'eau est composé d'équipements de traitement de l'eau, d'équipements de stockage, de pompes de distribution et de réseaux de canalisations. Il existe un risque de contamination externe des systèmes de production d'eau par des causes externes à l'eau brute et aux systèmes de production d'eau, la pollution de l'eau brute étant la principale source de pollution externe des systèmes de production d'eau. La pharmacopée américaine, la pharmacopée européenne et la pharmacopée chinoise exigent explicitement que l'eau brute utilisée dans les produits pharmaceutiques réponde au moins aux normes de qualité de l'eau potable. Si les normes d'eau potable ne sont pas respectées, il faut d'abord prendre des mesures de pré - purification. Comme E. coli est un signe évident de contamination de la qualité de l'eau, il existe des exigences claires pour E. Coli dans l'eau potable à l'échelle internationale. D'autres bactéries polluantes ne sont pas subdivisées, dans la norme"Nombre total de bactéries" indique que la limite du nombre total de bactéries dans notre pays est100unpar mlCela indique qu'il existe également une contamination microbienne dans l'eau brute qui répond aux normes d'eau potable, et que les bactéries polluantes qui menacent le système de production d'eau sont principalement des bactéries négatives de la glande. D'autres, tels que l'évent du réservoir de stockage sans mesures de protection ou l'utilisation d'un filtre à gaz de mauvaise qualité, le reflux de l'eau de la sortie contaminée, etc., peuvent également entraîner une pollution extérieure.

Eau purifiée, eau pour préparations injectables, eau stérile pour préparations injectables contraste:

Eau purifiée, eau pour préparations injectables, eau stérile pour préparations injectables contraste:

projet

Eau purifiée

Eau pour injection

Eau stérile pour injection

Sources

Procédé de distillation, d'échange d'ions, d'osmose inverse ou autre

Résultat de la distillation de l'eau purifiée

L'eau pour injection est préparée selon le processus de production d'injection

Caractéristiques

Liquide limpide incolore, sans odeur et sans odeur

Liquide limpide incolore, sans odeur et sans odeur

Liquide limpide incolore, sans odeur et sans odeur

Acidité alcalinité

PH 4,2 à 7,6

PH 5,0 à 7,0

PH 5,0 à 7,0

Chlorures, sulfates et sels de calcium

Il ne doit pas y avoir de trouble

Il ne doit pas y avoir de trouble

Il ne doit pas y avoir de trouble

Nitrates

0000 006%

0000 006%

0000 006%

Nitrites

0000 002%

0000 002%

0000 002%

ammoniac

0000 03%

0000 02%

0000 02%

dioxyde de carbone

Il ne doit pas y avoir de trouble

Il ne doit pas y avoir de trouble

Facile à oxyder

La couleur rose ne doit pas * disparaître

La couleur rose ne doit pas * disparaître

La couleur rose ne doit pas * disparaître

Non volatile

Les résidus résiduels ne doivent pas dépasser 1 mg

Les résidus résiduels ne doivent pas dépasser 1 mg

Les résidus résiduels ne doivent pas dépasser 1 mg

Métaux lourds

0000 03%

0000 03%

0000 03%

Limites microbiologiques

Le nombre total de bactéries, de moisissures et de levures ne doit pas dépasser 100 par ml

Le nombre total de bactéries, de moisissures et de levures ne doit pas dépasser 10 par ml

Ne pas vérifier les limites microbiologiques

Endotoxines bactériennes

Pas demandé

La quantité d'endomycine par ml doit être inférieure à 0,25 eu

La quantité d'endomycine par ml doit être inférieure à 0,25 eu

Conforme aux dispositions pertinentes sous Injection

Pas demandé

Pas demandé

Exigences

Catégorie

Solvants, diluants

Solvants

Solvants, agents de rinçage

Stockage

Conservation scellée

Conservation scellée

Conservation scellée

Shanghai binrun pour l'usageÉquipement d'eau ultra pureaprès-venteServices

1, promesse de garantie: les produits sont garantis un an à partir de la date de mise en service qualifiée. Pendant la période de garantie, les produits sont réparés gratuitement s'ils sont causés par des causes non humaines.

Engagement de mise en service: après l'installation de l'équipement de production d'eau fourni et installé par la pression d'essai sur site et la mise en service qualifiée, peut quitter le terrain avec l'Accord et la signature du représentant de la partie requérante.

3. Engagement de formation: peut envoyer des techniciens pour aider à guider l'installation, la mise en service selon la demande; Pendant l'essai, former le personnel d'exploitation concerné du demandeur jusqu'à ce que le produit fonctionne correctement.

4, promesse de réparation: l'équipement tombe en panne, le service sur place est en place dans les 12 - 24 heures après notification.

5, engagement à vie: après la fin de la garantie du produit, vous fournir un service à vie et fournir des accessoires contre paiement.

6, promesse d'accessoires: le Service d'accessoires rapide et complet peut être fourni à l'intérieur et à l'extérieur de la période de garantie.