Le risque de contamination affectant la qualité de l'eau pour injection est microbiologique etLe thermogène- Oui!Il comprend la pollution exogène et la pollution endogène« leEau d'alimentation pour les systèmes d'injection d'eau contaminée exogène(((Eau purifiée et contamination du système par des causes externes- Oui!Comme l'éventÉvacuation ou contact avec une contamination extérieure en raison de fuites dans le système) etLa pollution endogène la plus importante est probablement l'équipement de l'unité de traitement de l'eau.& 160;Conception des systèmes de stockage et de distribution& 160;Sélection de matériaux& 160;Installation& 160;fonctionner& 160;Mauvais entretien et utilisation production favorable à la survie microbienne& 160;Conséquence du biofilm de reproduction« lePar conséquent- Oui!Comment optimiser rationnellement la conception d'un système d'eau pour injection est la première étape cruciale pour contrôler la qualité de l'eau pour injection contre la contamination microbienne et thermogénique« le

Principes fondamentaux et caractéristiques essentielles du design

Les principes de base à suivre pour la conception d'un système d'eau pour injection sont*SortirQualité de l'eau conforme aux exigences de la pharmacopée- Oui!Surveillance fiable du fonctionnement du système- Oui!manipulerMaintenance simple et faible coût d'exploitation« leDont pour la fabrication d'eau injectable qualifiée- Oui!Les caractéristiques essentielles de la conception du système d'eau pour injection sont*Passage d'un flux unidirectionnel traditionnel à un reflux cyclique- Oui!Installation de stérilisation par désinfection stricte« le Contenu et interrelations des systèmes d'eau pour injection

Système d'eau pour injection peut être divisé en préparation d'eau pour injection& 160;Stockage et distribution et désinfection stérilisation en trois parties- Oui!Cela nécessite la sélection d'équipements de préparation d'eau distillée capables de produire des exigences de qualité- Oui!Exigences relatives au contrôle efficace de la reproduction et de la reproduction des micro - organismes dans les systèmes de stockage et de distribution- Oui!Et dans un certain cycle- Oui!Nettoyage et stérilisation des systèmes d'eau pour injection selon la surveillance de la qualité de l'eau« le Conception optimisée des systèmes d'eau pour injection

Conception optimisée des systèmes d'eau pour injection axée sur le fonctionnement de la préparation de l'eau pour injection& 160;Mode de stockage et de distribution de l'eau pour injection- Oui!Et nettoyage désinfection stérilisation- Oui!Son but est de prévenir et d'inhiber la reproduction fertile des micro - organismes dans le système- Oui!Afin de ne pas finalement conduire à la non - conformité de la qualité de l'eau pour injection en fonctionnement« le Mode opératoire de la préparation de l'eau pour injection et sa préparation

Mode de fonctionnement de la préparation de l'eau pour injection pour l'eau pour injection- Oui!Dispositions actuelles de la pharmacopée européenne*Machine à eau distillée

La première partie de l'eau distillée au début de la production doit être abandonnée- Oui!L'eau distillée après collecte est ensuite« leVoilà donc- Oui!Dans certaines conditions d'utilisation de l'eau pour injection et de stockage- Oui!Comment garantir que la machine à eau distillée est en état de fonctionnement pour la fabrication continue d'eau- Oui!Est l'un des problèmes non négligeables de l'accès à une qualité constante de l'eau pour injection- Oui!Il est protégé contre les fluctuations de la qualité de l'eau pouvant résulter d'un arrêt constant- Oui!Ou en raison d'une mauvaise opération- Oui!Mélanger l'eau non qualifiée dans l'eau qualifiée« leLa machine à eau distillée peut fonctionner en continu avec la production d'eau du système& 160;Stockage

Quantité d'eau et consommation d'eau liées- Oui!Dans la gestion de la production de processus- Oui!Devrait être basé sur la période d'utilisation de chaque point d'utilisation de l'eau& 160;Consommation d'eau et durée- Oui!Équilibre relatif de la consommation d'eau à toutes les périodes du système, dans la mesure du possible'Les parties insuffisantes ou excédentaires dépendent du réservoir d'eau pour le conditionnement8593;!Pour correspondre à la quantité d'eau produite par la machine à eau distillée- Oui!C'est - à - dire qu'il est souhaitable de pouvoir fonctionner en continu de manière dynamique plus proche de l'idéal avec une machine à eau distillée plus petite- Oui.Préparation de l'eau pour injection

La préparation de l'eau pour injection est à la source de l'assurance de la qualité de l'eau pour les systèmes d'eau pour injection- Oui!Seule une eau pour préparations injectables qualifiée et contenant le moins possible de micro - organismes et de pyrogènes est préparée'Comme il n'y a pas de stérilité absolue8593;!Réduire le fardeau des mesures à prendre par les systèmes de stockage et de distribution d'eau pour injection pour lutter contre la contamination microbienne- Oui!Réduire la contamination microbiologique et thermogénique des systèmes de stockage et de distribution« legénéralement- Oui!La préparation de l'eau pour injection doit accorder toute l'attention aux questions suivantes:* Choix de la méthode de préparation de l'eau pour injection

En termes de processus de processus- Oui!Production d'eau pour injection peut avoir Distillation& 160;AntiMéthode de perméation et Ultrafiltration trois« le Distillation avec de l'eau purifiée comme source d'eau- Oui!évaporation par chauffage& 160;La vapeurDes processus tels que la séparation liquide et la condensation atteignent la purification des produits chimiques et des micro - organismes dans l'eau- Oui!En théorie- Oui!Il élimine efficacement les bactéries de l'eau& 160;chaudMatières premières et la plupart des autres matières organiques- Oui!Et la méthode est simple& 160;Facile à faire& 160;pouvoirPar- Oui!La loi contient donc des pharmacopées nationales- Oui!Est la méthode de préparation de l'eau pour injection à la maison et à l'étranger« le