Indicateur de l'eau aquatique purifiée environnementale de binrun
Indicateur chimique: conforme aux exigences de la pharmacopée de la République populaire de Chine version 2015 pour l'eau purifiée pharmaceutique
Examen sanitaire: microorganismes 100cfu / 100ml
Lactine 0,25 eu / ML conductivité ≤ 5,1 μs / CM (25 ℃)
2. Caractéristiques techniques essentielles de l'équipement
Le système utilise un contrôle entièrement automatique (mais également un contrôle manuel), le système peut définir un programme de lavage et de régénération automatique lorsqu'il est en fonctionnement; L'osmose inverse primaire et l'osmose inverse secondaire sont munies d'un conduit de retour et l'équipement d'osmose inverse est muni d'un dispositif de nettoyage chimique et d'un dispositif de désinfection; Un dispositif de régulation du pH est prévu entre l'osmose inverse primaire et l'osmose inverse secondaire pour garantir la conductivité de l'eau produite par l'équipement d'eau purifiée conformément aux exigences de la pharmacopée; La membrane d'osmose inverse secondaire utilise une membrane d'osmose inverse anti - pollution chargée positivement pour garantir un fonctionnement stable à long terme de l'équipement d'osmose inverse; La ligne d'osmose inverse primaire est en acier inoxydable 304 et l'osmose inverse secondaire est en acier inoxydable 316L; Dans le premier étage d'osmose inverse et le deuxième étage d'équipement d'osmose inverse sont équipés d'un instrument de détection de conductivité en ligne, la conductivité de production d'eau peut être vue à tout moment; Un interrupteur de protection basse tension avant osmose inverse primaire, un interrupteur de protection basse tension et un interrupteur de protection haute tension avant osmose inverse secondaire; Le taux de récupération d'eau d'osmose inverse primaire et secondaire peut être ajusté pour le taux de récupération d'eau d'osmose inverse primaire 70% - 75%, le taux de récupération d'eau d'osmose inverse secondaire 85%; La ligne inter - équipement adopte le tube SUS304. Réservoir de stockage d'eau purifiée avec filtre respiratoire, le tuyau de livraison est équipé d'un stérilisateur UV et d'un filtre microporeux, garantissant que l'eau pure répond aux exigences d'hygiène.
3. La conception, la production, l'installation et le fonctionnement de l'équipement répondent aux exigences de certification GMP

(1) la conception structurelle doit être simple, fiable et facile à assembler et à démonter.

(2) pour faciliter le démontage, le remplacement et le nettoyage des pièces, la conception de l'organe d'exécution est la plus large possible pour adopter des pièces standardisées, génériques et systématiques.

(3) la surface de la paroi intérieure et extérieure de l'équipement, exige un lisse et plat, *, facile à laver, à stériliser. La surface des pièces doit être chromée et d'autres traitements de surface pour résister à la corrosion et empêcher la rouille. Évitez la peinture à l'extérieur de l'appareil pour éviter qu'elle ne s'écaille.
(4) l’équipement de préparation de l’eau purifiée doit être en acier inoxydable à faible teneur en carbone ou en un autre matériau dont la qualité de l’eau n’a pas été vérifiée. L'équipement pour la préparation de l'eau purifiée doit être lavé régulièrement et l'efficacité du nettoyage doit être vérifiée.
(5) Le matériau avec lequel l’eau pour injection entre en contact doit être de l’acier inoxydable à faible teneur en carbone de haute qualité ou un autre matériau dont il a été vérifié qu’il ne pollue pas la qualité de l’eau. L'équipement pour la préparation de l'eau pour injection doit être lavé régulièrement et l'efficacité du nettoyage doit être vérifiée.
(6) le cycle de stockage de l'eau purifiée ne doit pas être supérieur à 24 heures, et son réservoir doit être fait de matériaux en acier inoxydable ou d'autres matériaux qui ont été vérifiés pour être non toxiques, résistants à la corrosion et ne pas suinter d'ions polluants. Protéger son évent doit être équipé d'un filtre bactéricide hydrophobe qui ne perd pas les fibres. Les parois internes du réservoir doivent être lisses, les prises de contrôle et les soudures ne doivent pas avoir de coins morts et de trachome. Un capteur qui affiche les paramètres tels que le niveau du liquide, la pression de la température, etc., qui ne forme pas de pollution par les eaux stagnantes, doit être utilisé. Les réservoirs doivent être nettoyés régulièrement, stérilisés pour la désinfection, et l'efficacité du nettoyage et de la stérilisation doit être vérifiée.
(7) livraison d'eau pharmaceutique
1) l'eau purifiée et l'eau pharmaceutique doivent être transportées par une pompe en acier inoxydable facilement démontable pour le nettoyage et la désinfection. Dans les cas où l'eau purifiée et l'eau pour injection doivent être envoyées sous pression d'air comprimé ou d'azote, l'air comprimé et l'azote sont soumis à un traitement de purification.
2) l'eau purifiée doit être transportée par une ligne de circulation. La conception de la ligne doit être concise et les tubes aveugles et les angles morts doivent être évités. Les lignes doivent être faites de tubes en acier inoxydable ou d'autres tubes qui ont été vérifiés pour être non toxiques, résistants à la corrosion et ne pas suinter d'ions contaminants. Valve il est approprié d'utiliser * valve de qualité sanitaire, l'eau purifiée de livraison doit indiquer le flux.
3) La tuyauterie de transport de l'eau purifiée et de l'eau pour injection, la pompe de transfert doit être régulièrement nettoyée, stérilisée et stérilisée, vérifiée après la qualification peut être mise en service.