Vérification du système avant le démarrage
Vérifiez que la pression d'air comprimé (0,5 - 0,7 MPa) et la pression de vapeur industrielle (0,4 - 0,6 MPa) sont conformes.
Vérifiez l'état de la cartouche du filtre respiratoire du réservoir, le vieillissement doit être remplacé une fois par an.
2, contrôle du cycle et de la température
L'eau pour injection doit être maintenue au - dessus de 72 ℃, le débit de retour d'eau doit être > 1,2 M / s, 24 heures de fonctionnement ininterrompu.
Le système de circulation à haute température doit surveiller régulièrement le capteur de température pour éviter la surchauffe ou la Sous - température.
3 nettoyage et désinfection
Nettoyage quotidien: cycle de 60 minutes avec une solution de NaOH à 1%, puis rinçage à l’eau pour préparations injectables jusqu’à neutralité (Test PH).
Opération de stérilisation: chaque mois ou en cas d'arrêt de plus d'un jour, l'eau surchauffée 121 ℃ est nécessaire pour stériliser pendant 30 minutes et être détectée par l'échantillonnage QA. En cas de dépassement microbiologique, il est nécessaire de procéder à une nouvelle stérilisation avec une solution de peroxyde d'hydrogène à 0,5%.
Traitement de passivation: après un nouveau système ou une désactivation prolongée, il est nécessaire de passiver avec un mélange d'acide nitrique ou fluorhydrique à 8%, puis de rincer avec de l'eau pour préparations injectables jusqu'à ce que la conductivité soit constante.
Maintenance et surveillance
Le tube UV du moniteur toc doit être remplacé une fois par an et la tête de pompe de pompe à eau à aspiration est remplacée chaque année.
Vérifiez régulièrement les capteurs de conductivité, les manomètres et autres instruments pour vous assurer que les données sont exactes.
5, gestion des temps d'arrêt
L'arrêt de plus d'une semaine nécessite une stérilisation complète (nettoyage NaOH + eau surchauffée à 121 ° c) et un test complet.
Éteignez les lampes UV pendant l'arrêt pour éviter le vieillissement de l'équipement.
6 matériaux et design
La préférence est donnée au réservoir en acier inoxydable 316L, la conception verticale est plus facile à vider, le type horizontal facultatif en cas de volume excessif.
Les tuyaux doivent être en matériau 316L pour éviter la corrosion et la prolifération de micro - organismes.
7, opération de sécurité
En ce qui concerne la révision du réservoir, il est nécessaire d'exécuter les exigences de travail en espace confiné, d'installer une ligne d'isolation aveugle et d'utiliser des outils antidéflagrants.
Le personnel d'exploitation doit être formé et qualifié, la surpression ou les opérations irrégulières sont strictement interdites.
Ces mesures garantissent la conformité, le contrôle microbiologique et la durée de vie des réservoirs d'eau pour injection.