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Ningbo Huazi Pharmaceutical Equipment Manufacturing Co., Ltd (Ningbo fuhaihua Pressure Vessel Manufacturing Co., Ltd)
Principes et applications des réservoirs de stockage d'eau pour injection
Date :2025-05-06Lire :0
I. Principe
1, étanchéité et contrôle de pression
Les réservoirs de stockage d'eau pour injection garantissent l'absence de fuite de liquide grâce à une conception hermétique rigoureuse et un système de contrôle de la pression interne maintient la stabilité de l'environnement de stockage.
2, caractéristiques des matériaux
Les réservoirs sont faits de matériaux résistants à la corrosion et non toxiques (tels que l'acier inoxydable) pour répondre aux exigences de l'industrie pharmaceutique en matière de stérilité et de stabilité chimique.
3, protection de la température et du cycle
La combinaison de technologies de stockage de chaleur (par exemple, isolation au - dessus de 70 ° c) et de systèmes de circulation indépendants inhibe la reproduction microbienne et garantit une qualité de l'eau conforme aux normes de la pharmacopée.
4, intégration du traitement de la qualité de l'eau
Les réservoirs fonctionnent généralement avec des systèmes de prétraitement (p. ex. osmose inverse, distillation) et l’eau pour injection doit être stockée après filtration bactéricide (p. ex. filtre de 0,22 μm).
II. Application
1, production de préparations stériles
Pour la formulation d'injections, de rinçages stériles, etc., directement comme source d'eau raffinée de solvant ou d'api.
2, nettoyage des équipements et des matériaux de revêtement
En tant qu'équipement de production pharmaceutique stérile, l'eau pour le nettoyage final des matériaux d'emballage, pour éviter la pollution secondaire.
3, système de distribution circulaire
Livré au point d'utilisation par des tuyaux de circulation isotherme, il répond aux besoins de production continue et réduit le risque de contamination microbienne.
4, support de processus pharmaceutique
Fournir une source d'eau stable et sans pyrogène dans la production de préparations lyophilisées, de produits biologiques, etc.
5, exigences de conception clés
Mesures anti - pollution: les réservoirs et les tuyaux doivent être facilement démontés et nettoyés, le matériau est non toxique et résistant à la corrosion.
Surveillance en temps réel: Équipé de capteurs de débit, de pression et de température pour un réglage dynamique en conjonction avec un système de contrôle automatisé.
La conception et l'application ci - dessus doivent être conformes aux spécifications GMP, ce qui garantit que l'eau pour injection répond aux exigences de stérilité de la préparation au stockage.
