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Nanjing Chemical réactifs Co., Ltd
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Nanjing réactif sulfate de potassium excipient médicinal CDE a été annoncé
Date :2025-12-24Lire :0

Aujourd'hui, avec une gestion de la qualité de plus en plus rigoureuse tout au long du cycle de vie des médicaments, la conformité aux Excipients médicinaux est devenue une condition préalable essentielle au succès de l'enregistrement des préparations. Récemment,Nanjing Chemical réactifs Co., LtdAnnoncer sonSulfate de potassium Excipients médicinauxL'enregistrement a été complété et officiellement publié au Centre national d'examen des médicaments (CDE) sous le numéro: f20250000661. Cela marque la qualification réglementaire complète du produit pour une utilisation directe dans les déclarations d'enregistrement de médicaments, offrant aux entreprises pharmaceutiques une solution d'Excipients efficace et fiable.

Sulfate de potassium Excipients médicinauxIl est largement utilisé dans les suppléments d'électrolyte, les préparations à libération prolongée et les injections pour réguler la concentration en ions potassium ou comme excipient. Le réactif de Nanjing utilise le processus de recristallisation et la technologie de purification en plusieurs étapes, les impuretés clés (telles que les métaux lourds, le chlorure, l'humidité, etc.) sont strictement contrôlées en dessous des limites de la pharmacopée chinoise pour assurer la sécurité de la préparation; Deuxièmement, en s'appuyant sur l'atelier de production intelligent et le système de traçabilité complet, la surveillance de la qualité de l'ensemble du processus, de l'approvisionnement en matières premières à l'exportation des produits finis, la différence entre les lots est minime, pour répondre aux exigences strictes de la grande production en matière de stabilité des Excipients; Applicable aux comprimés, granulés, solution buvable et autres préparations solides et semi - solides, il peut être utilisé comme modificateur de pression osmotique, agent de remplissage ou tampon de pH pour fournir un support de formulation flexible pour la recherche et le développement de formulations.

En tant que cultivateur profond dans le domaine des excipients médicinaux,
Réactifs de NanjingToujours avec la Mission de « servir l'industrie pharmaceutique, protéger la sécurité des médicaments», plusieurs produits d'excipient médicinal enregistrés par le CDE ont été lancés successivement, couvrant plusieurs catégories de sels inorganiques, d'Excipients organiques, de matériaux d'enrobage et autres. Cette fois - ciSulfate de potassium Excipients médicinauxL'approbation est un autre résultat important de l'entreprise dans le cadre de la stratégie de « conformité, spécialisation et internationalisation». À l'avenir, Nanjing Reagents continuera d'accroître ses investissements en recherche et développement, de se concentrer sur la demande de l'industrie pharmaceutique pour les Excipients, de fournir des solutions intégrées allant de l'approvisionnement en produits au support technique, de travailler main dans la main avec des partenaires en amont et en aval pour promouvoir conjointement l'industrie pharmaceutique de la Chine vers une qualité et des normes plus élevées.