Le laboratoire d'essais pharmaceutiques est le lieu central pour garantir la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments, ses fonctions couvrent de nombreux domaines tels que l'analyse physico - chimique, l'essai microbiologique, l'évaluation de la sécurité et d'autres, Botai petite série pour vous faire comprendre les connaissances pertinentes.

I. zonage fonctionnel et planification de la disposition

Division de la zone fonctionnelle: par processus d'essai, divisez la zone de réception des échantillons, la zone de prétraitement, la zone d'analyse et d'essai, la zone de traitement des données, la zone de traitement des déchets, etc., pour assurer l'indépendance des zones et éviter la contamination croisée.

Conception de la ligne d'entraînement: les échantillons, le personnel, l'équipement et les lignes logistiques abandonnées doivent être clairement séparés, définir des fenêtres de transmission et des canaux dédiés pour réduire les interférences croisées. La zone centrale doit être adjacente à la zone de traitement avant proche, améliorant l'efficacité opérationnelle.

II. Exigences en matière de contrôle environnemental

Température et humidité: la température est généralement contrôlée à 20 - 25 ℃, humidité 45 - 65%, certaines zones doivent être conformes aux normes de nettoyage. La Chambre spectrale doit être thermostatique et humide, équipée de la climatisation et d'un déshumidificateur.

Ventilation et purification de l'air: installez la climatisation centrale et le système d'évacuation d'air indépendant, le nouveau système d'évacuation d'air doit être filtré à l'intérieur, l'évacuation d'air directement à l'extérieur pour éviter la circulation. La salle stérile doit être réglée avec des lampes de stérilisation UV et des chambres tampons pour assurer un air propre.

Iii. Structure et matériaux de construction

1, conception de protection: doit répondre à l'exigence de « trois anti - poussière »: anti - poussière, anti - choc, anti - bruit. Les portes et les fenêtres doivent être ignifuges et antidéflagrantes, le double vitrage isolant assure l'isolation acoustique et l'isolation thermique.

2, travaux de base: le sol est en époxy ou en PVC, antidérapant, résistant à la corrosion et antistatique, les murs utilisent des matériaux résistants à la corrosion et faciles à nettoyer. Le plafond est choisi en tôle d'acier colorée ou en aluminium pour faciliter l'installation des tuyaux.

Iv. Mesures de sécurité‌

Protection contre l'incendie et les urgences: Équipé d'extincteurs, de bouches d'extinction et d'avertisseurs de fumée, la zone inflammable est éloignée du réservoir de réactifs. Mettre en place une salle de traitement d'urgence et des indicateurs de sécurité pour garantir l'évacuation d'urgence du personnel.

Gestion des produits dangereux: les chambres à gaz, les chambres d'alimentation en gaz spéciales doivent être installées indépendamment, équipées d'installations antidéflagrantes et de dispositifs d'alarme de fuite. Zonage indépendant de la zone de traitement des déchets, équipé d'un système d'assainissement spécial.

V. configuration et installation de l'équipement

1, instrument de base: équipé d'un équipement d'analyse de haute précision pour assurer la précision de la détection. La Chambre de balance doit être éloignée de la source de vibration et une table antichoc et un dispositif thermostatique sont installés.

Système d'automatisation: introduire un système automatisé de traitement des échantillons et de gestion des données pour réduire les erreurs manuelles et améliorer l'efficacité. Le système d'alimentation nécessite une mise à la terre régulée, la zone d'instrumentation de précision est configurée avec une alimentation sans interruption.