Dans la production d'injection dans l'industrie pharmaceutique, la machine de remplissage et de scellement par fusion d'ampoule est l'équipement clé pour réaliser le remplissage précis de liquide médicinal et le scellement d'ampoule. Grâce à un processus automatisé cohérent, il complète le traitement des flacons d'ampoules, le remplissage de liquide médicinal et le scellement par fusion des ports, peut répondre aux exigences de la production pharmaceutique en matière d'hygiène et de précision, mais aussi garantir la stabilité du stockage des injections, comprendre ses scénarios d'application, sa logique de travail et ses méthodes d'exploitation et de maintenance, afin de mieux jouer la valeur pratique de l'équipement.
I. scénario d'adaptation: mettre l'accent sur la demande de production d'injections pharmaceutiques
La machine de remplissage d'ampoule et de scellement par fusion sert principalement le domaine pharmaceutique, pour les besoins d'emballage d'ampoule de divers types d'injections, les scénarios d'application communs comprennent:
•Production de petites doses injectables: tels que les antibiotiques, les vitamines, les injections chinoises et d'autres produits d'ampoule de petite spécification, l'équipement peut réaliser le remplissage quantitatif de liquide médicinal avec le port de l'ampoule pour le scellement par fusion, éviter le contact de liquide médicinal avec l'air entraînant la pollution ou la détérioration, conformément aux exigences stériles de la production pharmaceutique;
•Laboratoire petite quantité r & D: une partie du petit équipement peut être utilisée dans le Département de recherche et développement de l'entreprise pharmaceutique, pour effectuer des essais en petites quantités de nouvelles formulations d'injection, par le processus de remplissage et de scellement par fusion contrôlable, pour fournir un soutien stable à la préparation d'échantillons pour la recherche et le développement;
•Accompagnement de production à l'échelle: dans la ligne de production d'injection de la grande usine pharmaceutique, l'équipement peut être utilisé avec la machine de nettoyage d'ampoule, l'équipement de stérilisation, etc., formant une chaîne de production cohérente de « nettoyage - Remplissage - soudage - stérilisation», améliorant l'efficacité globale de la production.
II. Flux de travail: logique cohérente du traitement des ampoules au scellement par fusion
Le travail de base de l'équipement s'articule autour d'un processus cohérent de « livraison d'ampoules - Remplissage de liquide médicamenteux - scellement par fusion des ports», avec des liens pour garantir conjointement la qualité du produit:
•Livraison et positionnement des ampoules: la bouteille d'ampoule à traiter est entrée dans l'équipement par la voie de transport, Ajustez l'attitude par le mécanisme de positionnement, assurez - vous que l'embouchure de la bouteille d'ampoule est orientée vers le haut et la position précise, évitez le remplissage ultérieur et la déviation du Joint fondu; Une partie de l'équipement effectuera d'abord le traitement de préchauffage de l'ampoule pour préparer la liaison de soudage ultérieure;
•Lien de remplissage de liquide pharmaceutique: le système de remplissage injecte le liquide médicamenteux à l'intérieur du flacon d'ampoule dans une quantité déterminée par l'intermédiaire d'un ensemble de livraison quantitative. Pendant le processus de remplissage, le canal de livraison de liquide médicinal est un matériau de qualité sanitaire et est équipé d'une conception anti - goutte à goutte pour éviter les résidus de liquide médicinal ou la contamination, tout en étant assisté par une pression négative ou positive pour s'assurer qu'il n'y a pas de résidus de bulles d'air dans l'ampoule après le remplissage;
•Porte d'ampoule Melting seal: l'ampoule remplie est transportée dans la zone de joint de fusion, le port de bouteille de l'ampoule est chauffé fondu par un ensemble chauffant (par exemple, chauffage à la flamme, chauffage électrothermique), puis le port de bouteille fondu est scellé par extrusion à l'aide d'un mécanisme de moulage, formant un port d'étanchéité lisse. Au cours du processus de soudage, la température de chauffage et la pression de moulage seront adaptées en fonction du matériau de l'ampoule, assurant un joint d'étanchéité solide et sans rupture ni fuite de liquide.
Iii. Structure de base: composants clés qui soutiennent le processus de production
La structure de l'équipement est conçue autour des trois exigences principales "hygiène, précision, stabilité", avec des fonctions claires et un ajustement mutuel des composants:
•Systèmes de transport et de positionnement: composé d'un rail de transport, d'une pince de positionnement et d'un ensemble d'entraînement. Le rail de transport guide le mouvement ordonné de l'ampoule, la pince de positionnement assure que l'ampoule maintient une attitude fixe lors du remplissage et de l'étanchéité par fusion, l'ensemble d'entraînement contrôle alors la vitesse de transport et correspond au rythme du maillon suivant;
Système de remplissage: contient un réservoir de stockage de liquide médicamenteux, un ensemble de dosage et une aiguille de remplissage. Le réservoir de stockage de liquide médicinal adopte une conception stérile pour éviter la contamination du liquide médicinal; Composant de livraison quantitative contrôle de la perfusion de liquide pharmaceutique•Sortie, pour s'assurer que la quantité de remplissage de chaque ampoule est cohérente; L'aiguille de remplissage est un matériau de qualité sanitaire et peut être remplacée selon les spécifications de l'ampoule, réduisant ainsi les résidus de liquide médicamenteux;
•Système de joint fondu: composé d'un ensemble chauffant et d'un mécanisme de formage. L'ensemble chauffant produit une chaleur stable qui fait fondre l'embouchure de la bouteille de l'ampoule; Le mécanisme de moulage extrude le port de la bouteille fondue par une action mécanique pour sceller, une partie de l'équipement est également équipée d'un ensemble de refroidissement, accélère le port de scellement pour refroidir la conformation et éviter l'apparition de déformations lors du transport ultérieur;
•Systèmes de contrôle et protections: le panneau de commande prend en charge le volume de remplissage, la température de chauffage, la vitesse de livraison et d'autres paramètres pour le réglage, l'opération est intuitive et facile; Le dispositif de protection comprend un bouclier de protection transparent et un interverrouillage de sécurité, le bouclier de protection peut observer l'état de fonctionnement de l'équipement tout en empêchant l'évacuation de la chaleur lors du soudage, l'interverrouillage de sécurité s'arrête automatiquement lorsque le bouclier de protection est ouvert, garantissant la sécurité du personnel d'exploitation.
Iv. O & M points clés: garantir la stabilité de l'équipement et la qualité du produit
L'utilisation et l'entretien quotidiens nécessitent une attention particulière au nettoyage hygiénique, à l'inspection des composants et au traitement des pannes, afin d'assurer un fonctionnement stable et à long terme de l'équipement:
•Nettoyage hygiénique: après chaque fin de production, il est nécessaire de démonter l'aiguille de remplissage, le tuyau de transfert de liquide médicinal, etc. pièces en contact avec le liquide médicinal, rincer avec de l'eau purifiée, traitement de stérilisation si nécessaire; La surface de l'équipement et le rail de livraison sont essuyés avec un chiffon propre, enlever les liquides résiduels et la poussière, éviter la contamination des ampoules de production ultérieure;
•Inspection périodique: vérification hebdomadaire de l'état de lubrification de la voie de livraison, ajout d'un lubrifiant spécial pour assurer la livraison en douceur des ampoules; Vérifiez l'uniformité du chauffage de l'ensemble de chauffage tous les mois, en cas de surchauffe locale ou de chauffage insuffisant, Ajustez ou remplacez - le rapidement; Vérifier l'étanchéité du système de remplissage pour éviter les fuites de liquide médicamenteux;
•Traitement des défaillances: si le volume de remplissage est inégal, la priorité est de vérifier l'étanchéité de l'ensemble de livraison quantitative ou d'ajuster la vitesse de remplissage pour assurer la sortie de liquide pharmaceutique stable; Si des fissures ou des fuites de liquide apparaissent dans le port de soudage, vérifiez si la température de chauffage convient au matériau de l'ampoule ou ajustez la pression du mécanisme de moulage pour assurer une étanchéité solide; Si l'alarme d'arrêt de l'appareil, vérifiez d'abord si le verrouillage de sécurité se déclenche ou s'il y a un blocage des composants, résolvez le problème avant de redémarrer l'appareil.
La valeur de la machine de remplissage et de scellement par fusion d'ampoules consiste à répondre aux besoins fondamentaux de la production d'injections pharmaceutiques avec un processus cohérent et des performances stables. Tant que les spécifications d'exploitation et de maintenance sont strictement respectées, les paramètres de l'équipement sont ajustés en fonction des spécifications de l'ampoule et des caractéristiques du liquide médicamenteux, ce qui permet à l'équipement de fonctionner en permanence et de fournir une garantie fiable de la qualité et de la sécurité des produits injectables.