Les pilules sont fabriquées à partir de fines poudres médicinales ou d'extraits médicinaux avec un liant approprié (ou un excipient), tandis que les zui appliqués sont largement des pilules de miel fabriquées avec du miel comme excipient. Le processus de production de pilules de miel est long, des matières premières à l'emballage du produit fini, il existe des facteurs affectant la qualité des pilules de miel dans chaque processus. Nous examinons maintenant les principaux facteurs qui influent sur la qualité des pilules de miel et les points clés du contrôle de la qualité.

　I. la pollution des pilules de miel

Le problème de la bactérie infectieuse des pilules de miel est très grave et plus difficile à résoudre, affectant directement la qualité des médicaments et la santé physique des personnes, c'est l'une des raisons pour lesquelles les pilules de miel ne peuvent pas être commercialisées à l'étranger. Lors de la production en utilisant la machine de fabrication de pilules de notre usine, assurez - vous de noter que chaque fin d'utilisation nécessite de nettoyer la machine. Cibler les principales voies de contamination par les pilules de miel, telles que les bactéries porteuses de médicaments originaux; Atelier de production,Équipement pharmaceutiqueDésinfection ou non des ustensiles et des opérateurs; Stérilisation des matériaux d'emballage, etc., les mesures suivantes peuvent être prises comme points principaux du contrôle de la qualité:

1.1 Renforcer le traitement préalable des matières premières pharmaceutiques. C'est la clé de l'antibactérien. Les médicaments utilisés pour la prescription doivent être préparés après avoir été qualifiés pour être utilisés comme matières premières et doivent être soumis à un traitement de stérilisation monoaromatique en fonction de la nature différente des médicaments. Tels que la stérilisation par chaleur sèche, micro - ondes à haute fréquence, rayonnement infrarouge lointain, fumigation à l'oxyde d'éthylène, etc.

1.2 strictement contrôler la contamination de l'ensemble du processus de fabrication de pilules. Les contrôles devraient être renforcés dans les domaines suivants:

1.2.1 prévenir la contamination bactérienne pendant le broyage.

1.2.2 Le nombre de bactéries contenues dans la poudre médicamenteuse doit être vérifié avant l'ingrédient.

1.2.3 le miel doit être raffiné avant d'être utilisé, en utilisant la vapeur en vrac.

1.2.4 l'ensemble du processus, des ingrédients à l'emballage du produit fini, doit être effectué de façon aseptique.

1.3 Les produits finis doivent être stérilisés par des méthodes appropriées. Tels que la méthode d'irradiation 60Co - gamma, la méthode de stérilisation sous pression, la méthode de stérilisation par micro - ondes, etc.

　II. Qualité et raffinage du miel

Le choix du miel est une question clé pour que les pilules de miel produites soient hydratées, douces et ne se détériorent pas pendant la période de stockage. Pour la préparation des pilules de miel doit être choisi laiteux ou jaune pâle, sirupeux épais ou épais comme un semi - fluide caillé, goût pur et doux, arôme, pas acide, non astringent, gros gras, peu d'humidité, amidon et moins d'impuretés miel supérieur. La fabrication du miel est bonne ou mauvaise, c'est le lien clé pour faire de bonnes pilules de miel. Si le raffinage n'est pas correct, les pilules de miel sont sujettes à des problèmes de qualité tels que la peau ridée, la moisissure, la dureté sèche, la rupture, le retour au sable pendant la période de stockage. Ainsi, le contrôle de la qualité peut être effectué en production à partir de:

2.1 Après le chauffage et la dissolution du miel, il doit être tamisé pour éliminer les restes d'abeilles et les impuretés telles que les mousses flottantes, puis raffiné selon les exigences.

2.2 déterminer le degré de raffinement du miel en fonction de la nature du médicament prescrit. Peut utiliser un compteur de sucre à main ou un densimètre, en combinaison avec des indicateurs tels que la couleur, la bulle, la viscosité et la température de raffinage du miel pour contrôler la teneur en eau du miel et le fondre en miel tendre (105 ~ 115 ℃, teneur en eau de 18% à 20%, densité d'environ 1,34); Miel moyen (116 ~ 118 ℃, teneur en eau de 14% à 16%, densité d'environ 1,37); Vieux miel (119 ~ 122 ℃, teneur en eau inférieure à 10%, densité d'environ 1,40).

2.3 Le miel raffiné doit être utilisé à chaud ou conservé dans un récipient hermétiquement fermé, auquel on peut ajouter, au besoin, des conservateurs appropriés et non toxiques.

　　Iii. Pilule de miel dur

Le problème de qualité souvent rencontré par zui pendant la production et le stockage des pilules de miel est que les pilules sont trop dures. Les principales causes de cette situation sont: une consommation insuffisante de miel; Basse température du miel; Le miel est trop vieux; La proportion de médicaments contenant de la gomme ou de la résine est plus élevée, la température est trop élevée pour les dissoudre, à refroidir après avoir durci; La finesse de la poudre pharmaceutique ne fixe pas le rapport de dosage qui affecte la quantité de miel; Changement de saison, etc. Le contrôle de la qualité peut être effectué dans la production à partir de:

3.1 La poudre médicinale doit être mélangée uniformément au tamis, la finesse doit être fixée, généralement plus de 100 à 120 mailles sont appropriées.

3.2 Selon la nature de la poudre médicinale, déterminer le degré de raffinage du miel, la quantité de miel utilisée et la température à laquelle il est combiné.

3.2.1 Les médicaments minéraux peu visqueux ou les médicaments fibreux, généralement avec du vieux miel, le rapport entre le miel et la poudre médicinale est d'environ 2: 1, la température inférieure du miel est de 90 à 120 ℃.

3.2.2 médicaments généraux et les médicaments contenant une partie du sucre, de l'huile et de la graisse, généralement utilisé dans le miel, le miel et le rapport de poudre pharmaceutique est d'environ 1: 1, la température inférieure du miel est de 70 à 80 ℃.

3.2.3 contenant plus d'huile, de mucus, de sucre, d'amidon et de tissus animaux, les médicaments sont généralement utilisés avec du miel tendre, le rapport entre le miel et la poudre est d'environ 0,5: 1, la température inférieure du miel est de 40 à 50 ℃.

3.2.4 lorsque l'ordonnance contient des médicaments volatils aromatiques, le miel doit être à 40 ~ 50 ℃, afin d'empêcher la dispersion des composants actifs du médicament d'affecter l'efficacité.

3.3 La combinaison manuelle, la fabrication de pilules avec la quantité appropriée de miel, la combinaison mécanique, la fabrication de pilules avec la quantité appropriée de miel, et la quantité appropriée de miel devrait être ajustée en fonction des variations saisonnières, moins en été et plus en hiver.

3.4 après la fusion du miel doit être placé pendant un certain temps, de sorte que le jus de miel est suffisamment mouillé pour tremper les pilules, l'expansion produit une certaine viscosité après frotter les bandes, faire des pilules.

3.5 L'emballage des pilules de miel doit être serré. Différents matériaux et méthodes d'emballage peuvent être utilisés en fonction de la nature des pilules. Si pour le besoin de stockage de longue durée, les pilules de miel contenant des ingrédients volatils aromatiques plus de médicaments, peuvent être scellées avec des coquilles de cire, des bouteilles en céramique, etc.; La composition commune des pilules de miel et des granules de miel avec peu de matières fines, peut être scellé avec des cartouches de cire, des bulles en plastique, etc.; Pour les petites pilules de miel qui absorbent facilement l'humidité, des bouteilles en verre ou des tubes en verre peuvent être utilisés, etc.

Les facteurs qui affectent la qualité des pilules de miel sont complexes, ce qui précède explore uniquement les questions de contrôle de la qualité concernant le processus de production de pilules de miel, parmi tous les facteurs d'influence, le facteur humain est zui important. Par conséquent, tant que nous appliquons strictement les normes GMP dans la production, renforçons la gestion de la qualité totale, concentrons - nous sur la culture de la qualité du personnel, le pré - traitement des matières premières, la qualité du raffinage du miel, la production strictement selon le Code d'exploitation, l'adoption de mesures de stérilisation efficaces et d'autres facteurs clés, amélioreront certainement la qualité des pilules de miel, tandis que l'analyse qualitative et quantitative des composants efficaces des pilules, le contrôle du contenu des composants toxiques, la recherche sur la biodisponibilité et d'autres aspects du contrôle de la qualité intrinsèque, il faudra encore beaucoup de pratique et de recherche de La part d'un grand nombre de travailleurs de la