Les bouteilles de cillin stériles sont la forme la plus courante de matériel d'emballage pharmaceutique dans la clinique médicale, si une fuite se produit dans les bouteilles de cillin stériles, alors le médicament est certainement sur le point de recevoir un impact.
Quelles sont les causes de fuites d'étanchéité dans les bouteilles de cillin stériles? Tout d'abord, il est possible que la bouteille de cillin elle - même soit un problème avec le corps de la bouteille, les fissures, les bulles et les micropores présents dans la bouteille en verre pendant le traitement et le transport. Deuxièmement, il est possible que ce soit une fuite causée par un problème avec le bouchon de colle lui - même, ce qui est moins fréquent, mais existe également dans la production réelle.
Le testeur d'intégrité de la bouteille de Xilin utilise la méthode d'atténuation du vide, de sorte que l'échantillon immergé dans l'eau de la chambre à vide crée une différence de pression interne et externe, observe la fuite de gaz à l'intérieur de l'échantillon, afin de déterminer les performances d'étanchéité de l'échantillon; Il est également possible de déterminer les propriétés d'étanchéité de l'échantillon en aspirant la chambre à vide, de sorte que l'échantillon crée une différence de pression interne et externe, en observant la reprise de forme de l'échantillon et l'infiltration de liquide après l'expansion et la libération du vide.
Processus de détection du testeur d'intégrité de bouteille de cillin:
1. Placez l'échantillon de bouteille de cillin à tester dans l'eau de la chambre à vide du testeur d'intégrité scellé de bouteille de cillin;
2. Appliquez une couche d'eau à la bague d'étanchéité autour du testeur d'étanchéité, fermez le couvercle d'étanchéité pour éviter les fuites d'air pendant l'essai;
3. Réglez le degré de vide d'essai, le temps de maintien du degré de vide et d'autres paramètres d'essai, appuyez légèrement sur le bouton d'essai, l'essai commence;
4. Pendant le processus d'aspiration ou de maintien de la pression de l'équipement, observez attentivement si le pourtour du bouchon de la bouteille de cillin a une génération continue et continue de bulles d'air, s'il y a une génération continue de bulles d'air, appuyez immédiatement sur la touche d'arrêt, l'équipement arrête l'aspiration, affiche la valeur de la pression lorsque l'échantillon subit une fuite d'air, si l'échantillon ne présente pas de bulles d'air continues et qu'il n'y a pas d'infiltration d'humidité dans l'échantillon, cela signifie que l
5. Pour coïncider avec la nouvelle version de GMP pour les exigences d'intégrité des données d'enregistrement d'essai d'instrument d'essai de paquet pharmaceutique, l'instrument a délibérément mis en place la fonction de suivi d'audit de données et de gestion des droits de classement.
Avec le développement continu de l'industrie pharmaceutique, les usines pharmaceutiques veulent des produits rapidement sur le marché tout en étant en mesure d'économiser sur les coûts de production. De nombreuses formes posologiques, de nombreuses spécifications comment les produits de bouteille de cillin sont plus économiques et plus rapides à produire est devenu un nouveau sujet.