« deYY/T 0681.5-2010Méthodes expérimentales pour l'emballage des dispositifs médicaux stériles5Partie: la méthode de pression interne détecte les fuites grossières (méthode à bulles), détecte les fuites grossières dans les emballages médicaux.

Sensibilité de la méthode à250 μmLa probabilité de détection des ouvertures ci - dessus est81%, cette méthode peut être utilisée pour l'emballage de palettes et de sacs combinés.

Instruments de détection:

Méthode d'essai:

Méthodes expérimentalesA---Procédure pour emballages non respirants

1Utilisez un perforateur (par exemple un petit tournevis à fente ou un autre dispositif approprié) pour porter un vide sur l'emballage. Pour insérer une source d'air et un moniteur de pression dans l'échantillon. Les perforations sont situées le plus possible au centre de l'emballage. La taille du trou est appropriée pour insérer la source d'air et le moniteur de pression, et de sorte que la fuite d'air est petite. Si nécessaire, Scellez le site d'insertion avec du ruban adhésif et des tampons en caoutchouc comme bouchons pour le site de perforation.

2, une source d'air et un moniteur de pression sont insérés dans l'échantillon d'essai. Immerger l'emballage sous l'eau environ2,5 cm. appliquer de l'air à l'intérieur de l'emballage. (l'utilisation d'un limiteur aidera l'ensemble de l'emballage à rester à la bonne profondeur)

3, si nécessaire, réguler les gaz et les soupapes de limitation de pression, gonfler lentement le colis à une valeur supérieure ou égale à celle de l'appendiceUnPetite pression expérimentale déterminée. Si nécessaire, la vanne de limitation de pression et le régulateur de pression sont réglés pour maintenir une pression constante.

4Vérifiez le flux de bulles d'air sur l'ensemble de l'emballage montrant des zones brisées (canaux de scellement, trous d'épingle, fissures, déchirures, etc.), le temps d'inspection dépend de la taille de l'emballage.

5Retirer l'emballage de l'eau et marquer toutes les zones de casse observées.

Méthodes expérimentalesB---Procédure pour emballage respirable

1Utilisez un perforateur (par exemple un petit tournevis à fente ou un autre dispositif approprié) pour porter un vide sur l'emballage. Pour insérer une source d'air et un moniteur de pression dans l'échantillon. Les perforations sont situées le plus possible au centre de l'emballage. La taille du trou est appropriée pour insérer la source d'air et le moniteur de pression, et de sorte que la fuite d'air est petite. Si nécessaire, Scellez le site d'insertion avec du ruban adhésif et des tampons en caoutchouc comme bouchons pour le site de perforation.

2, une source d'air et un moniteur de pression sont insérés dans l'échantillon d'essai. Immerger l'emballage sous l'eau environ2,5 cmEt maintenir au moins5s, appliquer de l'air à l'intérieur de l'emballage. (l'utilisation d'un limiteur aidera l'ensemble de l'emballage à rester à la bonne profondeur)

3, si nécessaire, réguler les gaz et les soupapes de limitation de pression, gonfler lentement le colis à une valeur supérieure ou égale à celle de l'appendiceUnPetite pression expérimentale déterminée. Si nécessaire, la vanne de limitation de pression et le régulateur de pression sont réglés pour maintenir une pression constante.

4Vérifiez le flux de bulles d'air sur l'ensemble de l'emballage montrant des zones brisées (canaux de scellement, trous d'épingle, fissures, déchirures, etc.), le temps d'inspection dépend de la taille de l'emballage.

5Retirer l'emballage de l'eau et marquer toutes les zones de casse observées.

Le testeur de résistance de fuite et d'étanchéité zhongno mfy - 06a est professionnel pour toutes sortes de joints thermiques, de métaux durs, de pièces d'emballage en plastique, de pièces d'emballage stériles et d'autres bords formés par le processus de collage La détermination quantitative de la force d'étanchéité, le fluage, la qualité d'étanchéité à chaud, et la pression de gonflement de sac entier, la performance de fuite d'étanchéité, diverses propriétés d'étanchéité de bouchon de bouteille en plastique antivol, humidification médicale Détermination quantitative des bouteilles, des fûts métalliques et des bouchons, diverses propriétés d'étanchéité globales du tuyau, résistance à la pression, résistance à la connexion du corps du bouchon, résistance au déverrouillage, résistance à la fermeture à chaud Détermination quantitative d'indicateurs tels que l'intensité; En même temps, il est également possible de mesurer la résistance à la compression, la résistance à la rupture des matériaux utilisés pour les sacs d'emballage souples, l'indicateur de joint de torsion du bouchon, la connexion du bouchon La résistance à la fermeture, la résistance à la contrainte du matériau, ainsi que l'étanchéité du corps entier de la bouteille, la résistance à la compression, la résistance à la rupture et d'autres indicateurs sont évalués pour l'analyse.