Dans l'industrie pharmaceutique, l'étanchéité des emballages pharmaceutiques est directement liée à la qualité des médicaments et à la sécurité des patients. Toute fuite mineure peut entraîner une contamination, une diminution de l'efficacité ou même une défaillance du médicament, il est donc essentiel que les emballages pharmaceutiques soient soumis à des tests d'étanchéité rigoureux. Le testeur d'étanchéité à micro - fuite, en tant qu'instrument de précision utilisant le principe de test de la méthode d'atténuation sous vide Leak - S, devient un outil d'essai pour les fabricants de produits pharmaceutiques, les organismes d'essai tiers et les organismes d'inspection pharmaceutique grâce à sa technologie d'inspection non destructive, à sa haute sensibilité et à sa large applicabilité.

Principe de test: détection de précision basée sur la méthode d'atténuation du vide

Le testeur d'étanchéité à micro - fuite suit strictement les normes d'essai ASTM f2338, USP 1207, 9628, etc., en utilisant la méthode d'atténuation sous vide comme principe de test principal. Cette méthode consiste à placer l'emballage à tester en construisant un environnement de test fermé, la cavité de test. Par la suite, le testeur effectue une extraction sous vide contrôlée avec précision de la cavité d'essai, ce qui crée une différence de pression significative à l'intérieur et à l'extérieur de l'emballage. Sous l'effet de cette différence de pression, si l'emballage présente de minuscules trous de fuite, le gaz à l'intérieur de celui - ci se propagera lentement à travers ces trous à l'intérieur de la cavité d'essai, entraînant une variation de la pression à l'intérieur de la cavité d'essai.

Ce processus est surveillé et enregistré en temps réel par des capteurs de vide sophistiqués capables de capturer les fluctuations subtiles de la pression au fil du temps et d'analyser ces données par rapport à des modèles mathématiques prédéfinis ou à des valeurs standard. Grâce à un traitement algorithmique complexe, le testeur est en mesure de déterminer avec précision si un emballage présente une fuite et dans quelle mesure, ce qui permet une évaluation complète de l'étanchéité de l'emballage.

Technologie de test ccit de haute précision: un outil de précision pour capturer de minuscules fuites

La technologie ccit utilisée par le testeur d'étanchéité à micro - fuites Leak - S de sanquangshi, Jinan, améliore encore la précision et la sensibilité de la détection. Capable d'appliquer de minuscules impulsions de pression contrôlables en continu sur la cavité d'essai en un temps extrêmement court, cette technologie, combinée à un capteur de vide hautement sensible, est capable de capturer avec précision les fuites de petits trous, même de l'ordre du micron, assurant la détection de l'étanchéité de l'emballage.

Large applicabilité: couvre de nombreuses formes d'emballage pharmaceutique

Le testeur d'étanchéité à micro - fuites Leak - S de sanquan ZHONGSHI, Jinan, se distingue par son large éventail d'applications et est capable de répondre aux besoins de test d'étanchéité d'une grande variété de formes d'emballage pharmaceutique, allant des injections de grand volume telles que les flacons de cillin, les flacons de perfusion, aux préparations de petit volume telles que les flacons d'ampoules, les aiguilles préremplies, les flacons de gouttes oculaires et même les produits lyophilisés. Cette caractéristique rend ce testeur idéal pour le contrôle de la qualité des lignes de production des entreprises pharmaceutiques, la vérification de la recherche et du développement des produits et les tests de conformité effectués par des organismes d'inspection tiers.

Conformité aux normes et réglementations internationales

Le testeur suit non seulement la norme ASTM f2338, mais répond également aux exigences pertinentes des organismes tels que la FDA pour les tests d'étanchéité des emballages pharmaceutiques, garantissant ainsi la précision et la fiabilité des résultats des tests. Cette caractéristique est particulièrement importante pour les entreprises pharmaceutiques qui recherchent une production de haute qualité et de haut niveau, aidant les entreprises à améliorer la qualité de leurs produits et à renforcer leur compétitivité sur le marché.

La grande applicabilité et le strict respect des normes du testeur d'étanchéité Leak - S jouent un rôle irremplaçable dans la préservation de l'étanchéité des emballages pharmaceutiques et l'amélioration de la qualité et de la sécurité des médicaments.

En tant que fabricant professionnel de l'industrie spécialisé dans les instruments d'essai d'emballage - Jinan sanquan ZHONGSHI Experimental Instruments Co., Ltd., suit de près les exigences des normes nationales et participe également au développement de certaines normes nationales sur les emballages pharmaceutiques. En utilisant ses propres années d'accumulation de technologie dans le domaine de l'inspection des emballages et l'expérience de l'application de l'industrie, fournir des données et un soutien théorique pour le travail d'élaboration de normes, ajouter à la construction du système national de normes.