Juillet 2024 la Commission nationale de pharmacopée a publié le « 4040 Pre - perfusion seringue luer cone joint inspection Act - Third Publishing Draft ». Cette norme sera incorporée dans la Section des emballages pharmaceutiques de la pharmacopée chinoise de 2025. Dans la version 2015 de la norme ybb sur les emballages pharmaceutiques ybb00112004 - 2015 "ensemble de seringue pré - encapsulée (avec aiguille d'injection)" en fait, il n'y a pas d'introduction de connecteur luer, mais seulement la norme comprend les exigences de la seringue avec aiguille, car il existe actuellement un nombre croissant de Produits de seringue sans aiguille sur le marché, et ce type de produit avec l'aiguille d'injection nécessite un connecteur à cône luer, afin de répondre aux besoins de développement du marché, la Commission nationale de pharmacopée a renouvelé la méthode d'inspection du connecteur à cône luer. Référence en même temps ISO 11040-4:2015 、ISO 11040-6:2019 、ISO 80369-20：2015、YY/T 0916.20-2019 Raccords à petite ouverture pour liquides et gaz - partie 20: méthodes d'essai communes, ISO 0369 - 1: 2018, yy / t 0916.1-2021 raccords à petite ouverture pour liquides et gaz - partie 1: exigences communes, yy / t 0916.1-2021 raccords à petite ouverture pour liquides et gaz - partie 1: exigences communes, ISO 80369 - 7: 2021, GB / t 1962.1-2015 seringues, aiguilles d'injection - raccords coniques à 6% (luer) - partie 1: exigences communes, GB / t 1962.1-2001 seringues, aiguilles d'injection - raccords coniques à 6% (luer) - partie 2: raccords de verrouillage Parce que c'est une nouvelle norme, beaucoup de ces règlements sont de nouveaux ajouts, sanquan ZHONGSHI a une meilleure compréhension des exigences et de l'étalonnage de l'instrument en raison de la rédaction de JJF (Jing) 139 - 2024 "Spécification d'étalonnage du testeur de performance du connecteur conique de la Ruhr".

Nous avons passé au peigne fin les exigences de la norme, illustrées ici en conjonction avec la recherche et le développement de nos propres instruments et applications:

La norme « 4040 Pre - perfusion seringue Ruhr cone joint inspection Method » spécifie 5 éléments d’essai: essai de fuite de liquide à pression positive, essai de fissuration sous contrainte, essai de séparation de charge axiale résistant, essai de séparation de couple de déviation résistant (uniquement pour les raccords coniques à verrouillage Ruhr), essai de résistance à la surcharge (fil coulissant) (uniquement pour les raccords coniques à verrouillage Ruhr). Il est important de noter que les éléments testés diffèrent également en raison de la différence entre les méthodes d'utilisation des joints verrouillés et non verrouillés. En outre, sanquan ZHONGSHI rappelle l'utilisation de l'outillage d'essai correspondant pour effectuer des tests professionnels sont nécessaires pour les tests de performance des joints coniques de la Ruhr. Les engins inappropriés tournent ou se déplacent pendant le test. Même ce qui ne peut pas se produire, à la fin, aura un grand impact sur le résultat.

Dans ce contexte, le testeur intégré de raccords coniques Ruhr rjT - 03s, un appareil de test spécialement conçu pour les raccords Ruhr verrouillés et non verrouillés pour les dispositifs médicaux. Il dispose d'une variété de modes de test indépendants tels que le test de fuite, le test de fuite d'air, le test de force de séparation, le test de fissuration sous contrainte, le test de couple de rotation, le test de fil anti - dérapant, etc., permettant une évaluation complète des performances des joints Ruhr. Largement utilisé dans les usines de production de dispositifs médicaux, les instituts d'essai et d'autres unités, le testeur complet à joints coniques Ruhr fournit un support technique solide pour assurer la qualité et la sécurité des dispositifs médicaux.

En particulier, il convient de mentionner que la « méthode d'inspection du Joint conique luer de la seringue pré - remplie 4040» dans tous les projets d'essai a impliqué la Force axiale et la torsion, dans certains projets a impliqué la pression du liquide, en fait, dans la seringue jetable ordinaire a également utilisé la pression de l'air. Ce testeur complet est équipé d'un capteur de pesage (valeur de force), d'un capteur de torsion, d'un capteur de pression et est capable de mesurer avec précision la Force axiale et la torsion, même la pression des liquides et des gaz. Il s'agit d'un instrument intégré capable de terminer tous les projets d'essai spécifiés en une seule fois, tout en nécessitant un étalonnage conformément aux spécifications d'étalonnage JJF (Jing) 139 - 2024 du testeur de performance du Joint conique de la Ruhr, rédigées par sanquan ZHONGSHI, afin d'assurer la précision et la fiabilité des résultats d'essai, qui devraient être mentionnés dans l'instrument de revêtement comme appartenant à l'instrument spécialisé le plus complexe.

En résumé, le testeur complet de raccords coniques Ruhr rjT - 03s n'est pas seulement une réponse positive à la norme "4040 Pre - perfusion seringue Ruhr cone joint inspection Method", mais aussi une étape importante dans l'industrie des emballages pharmaceutiques pour assurer la qualité et la sécurité des produits. Grâce à l'application de cet instrument expérimental Jinan sanquan ZHONGSHI, il est possible d'améliorer considérablement l'efficacité et la précision des tests des joints Ruhr, offrant ainsi une garantie solide de sécurité et de fiabilité des matériaux d'emballage pharmaceutiques.