-
Courriel
sumcso@sumspring.com
-
Téléphone
15665715386
-
Adresse
16ème étage du bâtiment d'affaires yayuan, Sunshine New Road Greenfield Spring view, Jinan City Central
À propos de nous
Jinan Sanquan Zhongshi Experimental Instrument Co., Ltd
Principe de processus et application du testeur de vide de bouteille Xilin
Date :2025-09-15Lire :2
Le testeur de vide de bouteille de cillin (également connu sous le nom de détecteur de fuite de méthode d'atténuation du vide) est un dispositif d'essai non destructif basé sur le principe de changement de pression, principalement utilisé pour évaluer les propriétés d'étanchéité des emballages pharmaceutiques tels que les bouteilles de cillin. Son principe de processus et son application peuvent être synthétisés comme suit:
I. principe du processus
1, mécanisme de base de la méthode d'atténuation sous vide
En plaçant la bouteille de cillin dans une cavité d'essai fermée hermétiquement, l'aspiration crée un environnement de pression négative (par exemple - 60 kPa) qui crée une différence de pression à l'intérieur et à l'extérieur de la bouteille. En cas de fuite, le gaz ou les volatils contenus dans la bouteille se propagent dans la cavité d’essai, provoquant une baisse du degré de vide (c’est - à - dire « atténuation du vide »), et des capteurs de haute précision surveillent les changements de pression en temps réel et analysent le taux d’atténuation pour déterminer le degré de fuite.
2, paramètres techniques clés
Réglage de la valeur de vide: une valeur de vide spécifique telle que - 60 kPa simule un scénario réel de transport / stockage et améliore la sensibilité de détection des fuites mineures (pores de 1 à 5 μm).
Indicateurs de décision: y compris la réduction de la pression (par exemple ≤ 50 pa en 60 s), la quantité de changement de degré de vide et le temps de réponse.
3, conformité aux normes
Cette méthode est conforme aux normes internationales et industrielles telles que ASTM f2338, USP 1207 et yy / t 0681.18-2020 pour la vérification de l'étanchéité des emballages pharmaceutiques à haut risque tels que les injections, les poudres lyophilisées et autres.
II. Avantages de l'application
1 efficacité et automatisation
Le temps de test unique est généralement ≤ 30 secondes et prend en charge la détection rapide de la ligne de production.
Équipé d'une interface HMI et d'une intégration de système mes / LIMS pour l'enregistrement et l'analyse automatisés des données.
2, essais non destructifs
Par rapport aux méthodes traditionnelles de détection de l'eau ou de coloration, évitez de détruire l'échantillon, en particulier pour les tests de produits finis de médicaments déjà remplis.
3, adaptation Multi - scène
Il peut être étendu à différents formats d'emballage tels que des flacons d'ampoules, des seringues pré - remplies et d'autres, pour répondre aux besoins de l'ensemble du processus de recherche, de développement, de production et d'inspection de la qualité des entreprises pharmaceutiques.
Iii. Scénarios d'application typiques
1, entreprise pharmaceutique: utilisé pour l'inspection de l'étanchéité du couvercle de laminage en aluminium des bouteilles de cillin, pour assurer l'intégrité de la barrière stérile.
Production de matériaux d'emballage: évaluation de l'étanchéité du bouchon de colle avec l'embout de la bouteille.
3, détection par un tiers: Test d'intégrité de fermeture de récipient (ccit) conforme aux exigences de la pharmacopée.
Grâce à cette technologie, les testeurs de méthode d'atténuation sous vide sont d'une valeur significative pour garantir la sécurité des médicaments, améliorer l'efficacité de la production et réduire les risques de qualité.
