Polyvinyl Chloride Solid Medicinal Hardware est un type de matériel d'emballage pharmaceutique en contact direct avec les médicaments, le contrôle de qualité peut être effectué conformément à la norme ybb00212005 - 2015 "Polyvinyl Chloride Solid Medicinal Hardware".

Ybb00212005 - 2015 la norme sur les plaques rigides médicinales solides en polychlorure de vinyle s'applique aux plaques rigides fabriquées avec de la résine PVC en polychlorure de vinyle comme matière première principale et est l'une des plus de 130 normes sur les emballages pharmaceutiques pour les médicaments en contact direct publiées par la National food and Drug Administration en 2015. Les indicateurs de physicalité utilisés dans les plaquettes thermoformées de produits pharmaceutiques solides (comprimés, gélules, etc.) sont spécifiés dans la norme.

Ybb00212005 - 2015 indicateurs de détection spécifiés dans Polyvinyl Chloride Solid Medicinal Hardware;

[Détection d'apparence] Prenez la quantité appropriée de cet article, dans la lumière naturelle brillante, regardez en face. La couleur doit être uniforme, ne pas permettre les rides concaves et convexes, les taches d'huile, les corps étrangers, les perforations, les impuretés. Pour chaque 100 mètres carrés, les points de 1,3 mm et moins de 1,3 mm ne doivent pas dépasser 3 points et ne doivent pas avoir de points cristallins de 1,3 MM.

[transmission de vapeur d'eau] Prenez la quantité appropriée de ce produit, selon la détermination du débit de vapeur d'eau ybbooo92003 - 2015 le débit de vapeur d'eau ne doit pas dépasser 2,5 G (㎡). 24h）

[débit d'oxygène] Prenez la quantité appropriée de cet article, déterminé par la méthode de débit de gaz ybb00082003 - 2015), ne pas dépasser 30m3 /

[résistance à la traction] la quantité appropriée de cet article, déterminée par la méthode d'essai de performance en traction (ybboo112003 - 2015), vitesse d'essai (sans charge) 100mm / min ± 10mm / min, l'échantillon de forme est de type I. La valeur moyenne de la résistance à la traction longitudinale et transversale ne doit pas être inférieure à 44 MPa.

[résistant aux chocs] prenez cet article dans la mesure appropriée, coupez 150mmx50mm longitudinal, transversal 5 morceaux chacun. Les éprouvettes sont placées dans un environnement à une température de 23°c ± 2°C et une humidité relative de 50% ± 5% pendant plus de 4 heures et testées dans les conditions décrites. Fixer l'échantillon d'essai sur la machine d'essai d'impact de chute de boule, la portée est de 100 mm. Appuyez sur 1 pour sélectionner la boule d'acier et la hauteur de chute de boule, de sorte que la boule d'acier tombe librement sur la partie centrale de la portée inférieure, longitudinale et latérale ne doit pas avoir plus de 2 morceaux cassés.

Prenez la quantité appropriée de ce produit, déterminée par la méthode de détermination de l'allongement thermique (ybb00292004 - 2015), l'allongement doit être de ± 6%.

[résistance à la thermosynthèse] Prenez la quantité appropriée de ce produit, coupez l'échantillon 1oommx100mm 2 pièces, Empilez avec la même taille de feuille d'aluminium médicinale (ybb00152002 - 2015), effectuez la thermosynthèse sur thermosceller, température de thermosynthèse 150 ℃ ± 5 ℃, pression 0,4 MPa, temps 1 seconde. Déterminé par la méthode de détermination de la résistance thermosynthétique (ybboo122003 - 2015), il ne doit pas être inférieur à 7,0 N / 15 mm.

[Épaisseur] spécification taille 0.20-040mm, déviation autorisée ± 0.02

Jinan sanquan ZHONGSHI Experimental Instrument Co., Ltd. A produit un thermorétracteur, un thermoscelleur, une machine d'essai de traction électronique intelligente, un testeur de traction de déchirure d'emballage pharmaceutique, un épaissimètre, un impacteur de chute de boule, un testeur de transmission de vapeur d'eau, etc. conformément à la réglementation ybb00212005 - 2015 sur Le matériel médical solide en chlorure de polyvinyle.