Résumé: afin de garantir le rôle du film composite médicinal, sachet dans l'emballage du médicament, Jinan sanquan ZHONGSHI Experimental Instruments Co., Ltd. Conformément aux exigences standard ybb00132002 - 2015, règles générales pour le film composite médicinal, sachet, a résumé certains des éléments de détection de routine du film composite médicinal, sachet et équipement instrumental utilisé. Cet article sera peu clair sur le projet expérimental ybb00132002 - 2015, Medicinal Composite Membrane, Bag General.

Film composite médicinal, sachet dans le domaine de l'emballage pharmaceutique est très large gamme d'utilisation, a faible coût de revient, performance stable, bonne barrière, bonne étanchéité et d'autres avantages. Appartenant à une forme d'emballage composite, est en contact direct avec le matériau d'emballage du médicament, en raison de la particularité du médicament, le film composite utilisé doit non seulement répondre aux exigences médicinales, mais encore moins pour des raisons propres à décontaminer le médicament, augmenter les risques de sécurité du médicament et menacer la santé humaine.

En 2015, la National food and Drug Administration a publié la norme ybb00132002 - 2015 sur les règles générales pour les films composites médicinaux et les sachets, la qualité standard des sachets de films composites pour la médecine chinoise impose des exigences strictes. Les éléments de détection spécifiés par la norme sont la résistance thermosynthétique, l'uniformité de l'épaisseur, la résistance au pelage de la couche interne et de la couche sous - interne, l'étanchéité, la résistance à la pression du sac à membrane, la résistance à la chute du sac, la performance de thermoscellage et d'autres éléments.

1. Ybb00132002 film composite médicinal, test de l'indicateur de résistance à la thermosynthèse de poche

La détection du film composite médicinal, de la résistance thermocollante de la poche, peut empêcher efficacement le matériau de gaine en raison d'une mauvaise thermoscellage ou d'une thermoscellage excessive, tandis que des problèmes tels que des fuites d'air ou des racines thermoscellées cassées se produisent.

Équipement expérimental: thermoscelleur RFY - 03, machine d'essai de traction électronique intelligente DLS - 07 de Jinan sanquan ZHONGSHI Experimental Instruments Co., Ltd

Exigences standard pour ybb00132002 Membrane Composite médicinale, sachet résistance à la thermosynthèse: déterminé par la méthode de détermination de la résistance à la thermosynthèse ybboo122003 - 2015. Les valeurs mesurées doivent être conformes aux dispositions du tableau 3.

2. Ybb00132002 film composite médicinal, test d'indicateur d'uniformité d'épaisseur de sac

Film composite médicinal, l'uniformité de l'épaisseur de la poche est la base pour garantir ses bonnes propriétés. Besoin d'utiliser un équipement d'essai professionnel pour compléter l'équipement expérimental: Épaissimètre chy - U de Jinan sanquan ZHONGSHI Experimental Instruments Co., Ltd standard to ybb00132002 film composite médicinal, indicateur d'uniformité d'épaisseur de sac exigences de détection: déviation d'épaisseur du film ± 10%, déviation d'épaisseur moyenne ± 10%

3. Ybb00132002 film composite médicinal, couche interne de sac et détection d'indicateur de force de pelage sous - interne

Le film composite médicinal, la couche interne du sac et la résistance au pelage de la couche sous - interne réagissent au processus de production du sac d'emballage, qui a un impact direct sur l'étanchéité de l'emballage.

Équipement expérimental: Jinan sanquan ZHONGSHI Experimental Instrument Co., Ltd machine d'essai de traction électronique intelligente DLS - 07

Norme sur ybb00132002 film composite médicinal, couche interne de sac et sous - couche interne indice de résistance au pelage exigences de détection: prendre le film, sac en quantité appropriée, déterminé par la méthode de détermination de la résistance au pelage ybboo102003 - 2015, longitudinale, transversale force de pelage moyenne doit être conforme au tableau 3

4. Ybb00132002 film composite médicinal, test d'indicateur d'étanchéité de sac

Film composite médicinal, étanchéité de sac, principalement pour les articles de test de l'emballage de produits pharmaceutiques finis, trouver le sac d'emballage est susceptible de se produire des sites de fuite d'air, empêcher l'humidité ou l'oxydation du médicament.

Équipement expérimental: testeur d'étanchéité de Jinan sanquan ZHONGSHI Experimental Instruments Co., Ltd

Méthode de détection de l'indicateur d'étanchéité du sac à film composite médicinal: Placez l'échantillon de forme dans un récipient avec un dispositif d'extraction d'air, immergez - le avec de l'eau, aspirez - le au degré de vide, maintenez - le pendant un certain temps, il ne doit pas y avoir d'entrée d'eau ou de phénomène de bouillonnement dans la bouteille.

5. Ybb00132002 film composite médicinal, test d'indicateur de résistance à la pression de sac

La vérification est effectuée par l'essai de résistance à la pression de détection des films composites médicinaux, des sacs, pour éviter que les sacs d'emballage ne cassent des sacs ou des fuites d'air lors de l'empilement ou de l'extrusion par d'autres forces extérieures.

Équipement expérimental: sac d'emballage testeur de résistance à la pression de Jinan sanquan ZHONGSHI Experimental Instruments Co., Ltd

Ybb00132002 Membrane Composite médicinale, sac indicateur de résistance à la pression exigences de détection: Prenez 5 sacs, à l'intérieur du sac est rempli d'environ un quart de la capacité du sac d'eau, et thermosouder le bouchon (en référence aux conditions thermosoudées adoptées par le processus de production). Placez les échantillons un par un entre les plaques supérieure et inférieure, les plaques supérieure et inférieure doivent rester horizontalement non déformées dans l'essai, la surface de contact avec le sac doit être lisse, la surface des plaques supérieure et inférieure doit être supérieure à celle du sac d'essai. Spécifiez que le Code de magnétisation est maintenu pendant 1 minute (la charge est la somme du poids de la plaque de pressurisation supérieure et du Code de brique) conformément au tableau 4, visuellement, sans rupture ni fuite.

6. Ybb00132002 film composite médicinal, test d'indicateur anti - chute de sac

La vérification est effectuée par un test de résistance à la chute qui détecte les sacs d'emballage et empêche la rupture de l'emballage fini du médicament en cas de chute.

Équipement expérimental: machine d'essai de chute d'emballage de Jinan sanquan ZHONGSHI Experimental Instruments Co., Ltd

Norme ybb00132002 film composite médicinal, sac anti - chute détection de l'indicateur: Prenez 5 sacs, à l'intérieur du sac est rempli d'environ un tiers de la capacité de sac de l'eau, et thermosouder le bouchon (en référence aux conditions thermosoudées adoptées par le processus de production). Laissez tomber librement les échantillons un par un sur un plan horizontal lisse et dur (p. ex., sol cimenté) à la hauteur du tableau 5. Visuellement ne doit pas éclater.

En outre, ybb00132002 - 2015 "Medicinal Composite Membrane, Bag General Standard" n'est pas spécifié, mais dans les normes de contrôle de la qualité interne de l'usine pharmaceutique, les articles spécifiés dans les normes de contrôle de la qualité ont des films composites médicinaux, l'étanchéité du sac, la quantité résiduelle de solvant, l'étanchéité à chaud, la résistance au frottement et d'autres indicateurs physiques de l'équipement nécessaire à la détection sont vendus.

Jinan sanquan ZHONGSHI Experimental Instruments Co., Ltd. Fabricant professionnel d'instruments d'essai, fournir des données, une opération facile et un service après - vente garanti pour l'usine de sachets pharmaceutiques, l'usine de pharmacie, l'usine de verre, le Centre d'inspection pharmaceutique, l'unité d'essai tierce est notre mission.