Le 25 mars, le Bureau national de réglementation des médicaments et la Commission nationale de la santé et de la santé ont publié la proclamation sur la promulgation de l'édition 2025 de la pharmacopée de la République populaire de Chine (n ° 29 de 2025) et ont déclaré qu'elle entrera en vigueur le 1er octobre 2025!

L'édition 2025 de la pharmacopée chinoise intègre officiellement le test des emballages pharmaceutiques dans le système de normes obligatoires, imposant des exigences plus élevées en matière d'étanchéité, de propriétés mécaniques et de compatibilité chimique des emballages pharmaceutiques. Jinan relei Platinum Smart Technology Co., Ltd., en tant qu'entreprise * * de l'industrie, se concentre en profondeur sur les points de douleur des entreprises pharmaceutiques, lance une gamme complète d'équipements d'inspection intelligents pour la technologie d'inspection de précision et le système de gestion intelligente, aidant les entreprises à réaliser la conformité de l'ensemble du processus de production.

1.1 opportunités et défis de l'industrie dans le contexte de la modernisation de la pharmacopée

La nouvelle version de la pharmacopée précise que les emballages doivent être conformes aux normes ybb et aux exigences de l'annexe GMP, ajoutant des limites quantitatives aux indicateurs clés tels que la force de rupture du flacon d'ampoule, la résistance à la pression interne du flacon en verre et l'étanchéité de l'emballage. Ce changement, comme un grand examen de l'industrie, présente des opportunités et des défis pour les entreprises pharmaceutiques. D'une part, des normes strictes ont incité les entreprises pharmaceutiques à accorder plus d'attention à la qualité de l'emballage des médicaments et à promouvoir le développement de l'ensemble de l'industrie vers une meilleure qualité; D'autre part, la nécessité pour les entreprises pharmaceutiques d'adapter rapidement leurs processus de production et d'essai aux nouvelles exigences réglementaires est sans aucun doute une tâche ardue.

Dans ce contexte, releplat Platinum a mis en place la recherche et le développement à l'avance avec une perspicacité du marché. L'équipe de R & D étudie en profondeur chaque exigence de la nouvelle version de la pharmacopée, analyse différents paquets de médicaments sous la nouvelle réglementation, optimise et met à niveau l'équipement à l'avance, garantit que les performances de l'équipement s'harmonisent parfaitement avec la nouvelle réglementation de la pharmacopée, fournissant un soutien rapide et puissant aux entreprises pharmaceutiques.

1.2 technologie intelligente RELEX Platinum: détection intelligente innovante

S'appuyant sur plus de 10 ans de précipitation technologique, RELEX Platinum a construit une solution complète de chaîne couvrant la détection d'étanchéité, les tests de propriétés mécaniques et l'évaluation de l'intégrité des conteneurs. La société dispose d'une équipe d'experts chevronnés en R & D et d'élites technologiques qui explorent constamment de nouvelles technologies, de nouvelles méthodes pour intégrer des technologies de capteurs avancées, des technologies de contrôle automatisé et des technologies d'analyse de données dans les produits, permettant aux produits non seulement de répondre aux besoins actuels en matière de détection, mais également d'être bien évolutifs et prospectifs.

La matrice de produits de RELEX Platinum est riche et variée, y compris le testeur d'étanchéité ffy - 06, le testeur de force de rupture Azy - 03, le testeur de battement circulaire czd - 80 et d'autres équipements vedettes, couvrant entièrement les flacons d'injection, les flacons de cillin, les sacs à film composite et D'autres types de sachets pharmaceutiques courants. Ces dispositifs sont conçus pour tenir pleinement compte des habitudes de fonctionnement et des besoins réels de l'utilisateur, avec des avantages tels que la facilité d'utilisation, la précision des tests et une forte stabilité, ce qui peut aider les entreprises pharmaceutiques à effectuer efficacement le travail d'inspection des emballages pharmaceutiques.