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Hunan Jingcheng Pharmaceutical Machinery Co., Ltd
Principes de processus pour les systèmes de distribution d'eau pour injection
Date :2025-04-22Lire :1
Le principe de processus du système de distribution d'eau pour injection peut être divisé en liens de base suivants:
I. processus de préparation
1, processus de distillation à effets multiples
Avec de l'eau purifiée comme matière première, plusieurs étapes d'évaporation et de condensation sont réalisées par une machine à eau distillée à effets multiples, éliminant les gaz incondensables et les impuretés. Le premier évaporateur d'effet a une conception tubulaire de plaque d'extrémité double qui assure aucune contamination croisée.
2, technologie de purification en profondeur
L'osmose inverse (RO), l'électrodéionisation (EDI) et d'autres technologies sont utilisées pour éliminer davantage les ions, les matières organiques et les micro - organismes et atteindre une qualité d'eau ultra - Pure avec une résistivité ≥ 15 mΩ.cm.
II. Systèmes de stockage et de circulation
1, conception de cycle à haute température
Le réservoir de stockage et le système de tuyauterie par le cycle à haute température au - dessus de 80 ℃, inhibent la reproduction microbienne. Certains systèmes utilisent un cycle à température normale, qui doit être combiné avec un cycle froid de dérivation ou une conception de sous - circuit pour maintenir l'uniformité de la température.
2, processus de stérilisation
Stérilisation à l'eau surchauffée: l'eau surchauffée à haute température au - dessus de 121 ℃ pénètre dans le tuyau, en utilisant les caractéristiques de la chaleur latente de condensation faible et du refroidissement rapide pour raccourcir le cycle de stérilisation.
Stérilisation à la vapeur pure: dénaturation des protéines microbiennes par la vapeur pure à haute pression, forte pénétration mais nécessite un générateur de vapeur spécial.
Iii. Distribution et contrôle de la qualité
1, mécanisme d'allocation dynamique
En utilisant le mode de livraison à cycle continu, la qualité de l'eau est garantie par un filtre de précision et un dispositif de désinfection UV pour éviter la formation de zones mortes.
2, système de surveillance en ligne
Détection de la conductivité en temps réel, TOC、 Paramètres clés tels que la température, et la mise en place d'un lien de contrôle endotoxine pour assurer la qualité de l'eau est conforme aux normes de la pharmacopée.
Iv. Points clés de la conception du système
̸1, compatibilité matérielle: le tuyau adopte un matériau inerte tel que l'acier inoxydable 316L, polissage électrolytique de la surface intérieure à ra ≤ 0,5 μm, réduisant la fixation microbienne.
2, structure anti - pollution: le réservoir est équipé d'un respirateur hydrophobe, la pompe de circulation est conçue avec un double joint mécanique pour empêcher la pollution extérieure.
Ce procédé permet de stabiliser la qualité de l'eau tout au long du processus, de la préparation au terminal, grâce à de multiples garanties de contrôle thermodynamique, de purification physique et de désinfection chimique.
