Le fil de liaison de lavage et d'irrigation à grande vitesse est un équipement clé dans l'industrie pharmaceutique pour l'achèvement efficace de processus tels que le nettoyage, la stérilisation à sec et le remplissage de bouchons de bouteilles d'ampoules ou de bouteilles de cillin. Ses étapes de fonctionnement sont soumises à des processus rigoureux qui garantissent la sécurité de la production et la qualité des produits. Voici des instructions détaillées sur les étapes à suivre:
I. préparation avant l'opération
1, inspection et confirmation de l'équipement: avant le démarrage, il est nécessaire d'inspecter complètement les composants mécaniques, le système électrique et les connexions de tuyauterie de chaque machine individuelle de la ligne de liaison (par exemple, Laveuse de bouteilles à ultrasons, sécheuse stérilisée, remplisseuse et scelleuse) pour s'assurer qu'il n'y a pas de fuites ou d'anomalies. Confirmez que le manomètre, le système d'eau de refroidissement et d'autres équipements auxiliaires fonctionnent correctement et qu'il n'y a pas d'anomalie au point de lubrification.
2, réglage des paramètres: selon les besoins de production, définir les paramètres de processus pour le nettoyage, la stérilisation et le remplissage, tels que la fréquence ultrasonique, la température et le temps de stérilisation, le volume de remplissage, etc. Ces paramètres doivent être conformes aux spécifications de fabrication du médicament et éviter les risques de contamination.
Préparation du matériel: Assurez - vous que les contenants à traiter (tels que les ampoules ou les bouteilles de cillin) sont en place et vérifiez leur qualité afin d’éviter l’utilisation de bouteilles cassées ou contaminées.
II. Opération de phase de nettoyage
1, entrer dans la bouteille et pré - laver: la bouteille est envoyée dans la machine à laver la bouteille à travers la bande transporteuse, effectuer un pré - lavage de l’eau de douche pour éliminer les impuretés de surface de grandes particules.
2, nettoyage par ultrasons: démarrez la fonction ultrasons, utilisez des vibrations à haute fréquence pour nettoyer en profondeur la paroi intérieure de la bouteille, en combinaison avec un rinçage alternatif à l'eau et au gaz pour assurer l'élimination complète des résidus.
3, rinçage à l'eau et au gaz: rincer successivement avec de l'eau recyclée, de l'eau fraîche et de l'air comprimé, éliminer le détergent et l'humidité, préparer la stérilisation à sec ultérieure.
Iii. Opération de phase de stérilisation à sec
1, préchauffage et stérilisation: les bouteilles lavées entrent dans le stérilisateur sec, préchauffant d'abord puis stérilisant à haute température (par exemple, infrarouge lointain ou cycle d'air chaud), tuant les micro - organismes. La température et le temps de stérilisation doivent être contrôlés avec précision pour assurer la conformité aux exigences de stérilité.
Refroidissement et gonflage: refroidissement rapide de la bouteille après stérilisation et gonflage avant et après (par exemple, azote) pour prévenir l'oxydation et la pollution.
Iv. Opération de phase de remplissage
1, préparation de remplissage: confirmez que les paramètres de la machine de remplissage (tels que le volume et la vitesse de remplissage) ont été réglés, vérifiez que l'aiguille de remplissage n'est pas bloquée.
2, remplissage et fermeture: la bouteille entre dans le poste de remplissage, après avoir terminé le remplissage de liquide médicamenteux, immédiatement effectuer un bouchon brossé ou un couvercle laminé pour assurer l'étanchéité. Le débit et la pression doivent être surveillés pendant le remplissage pour éviter les fuites ou les excès.
V. post - traitement opérationnel
Nettoyage et entretien de l'équipement: après la fin de la production, nettoyez soigneusement les composants de la ligne de liaison, en particulier les parties en contact avec le matériau, en utilisant des matériaux non toxiques pour éviter les résidus. Inspecter régulièrement les moules et les tuyaux pour éviter l'accumulation de contaminants particulaires.
2, traitement des défauts: en cas de vibration anormale, de fuite ou de dépassement de courant dans le fonctionnement, arrêt immédiat et vérification, priorité pour résoudre les défauts mécaniques ou électriques.
Enregistrement et évaluation: enregistrement des données de production et de l'état de l'équipement, évaluation de l'efficacité des stratégies de contrôle de la pollution et optimisation continue des processus opérationnels.
Vi. Précautions
Sécurité d'abord: le personnel d'exploitation doit être formé pour se familiariser avec les procédures d'arrêt d'urgence et éviter d'intervenir dans les zones propres pour réduire les risques de pollution.
2, contrôle de la qualité: Vérifiez régulièrement l'effet de stérilisation et la précision de remplissage, assurez - vous que les produits sont conformes aux normes GMP.
3, liaison de l'équipement: la ligne de liaison peut fonctionner dans son ensemble ou être utilisée par une seule machine, mais doit s'assurer que chaque vitesse de liaison est adaptée pour empêcher les bouteilles de se boucher ou de se casser.
En suivant les étapes ci - dessus, le fil de liaison de lavage et d'irrigation à grande vitesse peut permettre une production pharmaceutique efficace et sûre, améliorant considérablement l'efficacité de la production et la qualité du produit.