Les médicaments solides oraux sont généralement produits sous forme de comprimés, de capsules, etc., et l'emballage de ces médicaments a un impact important sur leur qualité et leur sécurité. Les flacons en plastique solide pour administration orale sont généralement fabriqués à partir de plastique et sont capables de protéger efficacement les médicaments de l'environnement extérieur. Ses processus de production et de contrôle de la qualité jouent un rôle clé dans la stabilité des médicaments, la sécurité d'utilisation et l'efficacité de la production.

I. processus de production

1, choix des matières premières:Flacon en plastique solide oralLes principales matières premières sont le polyéthylène (PE), le polypropylène (PP), le polyéthylène téréphtalate (PET), etc. Lors du choix de ces matières plastiques, il est principalement tenu compte de leur stabilité chimique, de leur résistance à l'humidité, de leur résistance mécanique, de leur transparence et de leur conformité aux normes d'emballage médicinal. Les flacons d'emballage médicinal exigent également que le matériau soit non toxique, exempt de métaux lourds et possède une bonne étanchéité.

2, moulage par soufflage: le moulage par soufflage est l'un des processus couramment utilisés pour la production. Tout d'abord, les particules de plastique sont ramollies par chauffage, puis l'embryon de bouteille est formé par un processus de moulage par injection. Un embryon de bouteille est généralement un flacon semi - fini creux de forme proche du produit final. Le processus permet de produire des bouteilles de haute résistance, bien scellées et productives, adaptées à la production de masse.

3, moulage par injection: en plus du moulage par soufflage, le moulage par injection est également un processus important pour la production. Le moulage par injection est généralement utilisé pour la production de bouchons de bouteilles. Après avoir chauffé la matière première plastique à l'état fondu à travers un moule d'injection, elle est injectée à l'intérieur du moule et un bouchon est formé après refroidissement et Solidification. Le processus de moulage par injection peut contrôler avec précision la taille, la forme et la précision du filetage du bouchon, garantissant ainsi l'étanchéité du bouchon.

4, traitement du corps de bouteille: pendant la production, le corps de bouteille peut avoir besoin de certains traitements ultérieurs, tels que la pulvérisation de surface, l'impression, le revêtement, etc. Ces traitements améliorent non seulement l'apparence de la bouteille emballée, mais augmentent également la protection du corps de la bouteille.

5, conception de la bouche de bouteille: la conception de la bouche de bouteille doit assurer la fermeture sûre du médicament et faciliter l'accès de l'utilisateur. La partie embouchure du flacon est généralement conçue avec un bouchon rotatif qui doit avoir une bonne étanchéité pour empêcher l'humidité ou la contamination du médicament. Dans la conception de l'embout de la bouteille, assurez - vous que le filetage de l'embout de la bouteille coopère étroitement avec le filetage du bouchon de la bouteille pour éviter les fuites d'air ou les fuites pendant le transport et l'utilisation.

II. Contrôle de la qualité

Le contrôle de la qualité des flacons en plastique solide pour administration orale est un lien essentiel pour garantir que les emballages pharmaceutiques sont sûrs, stables et conformes aux normes. Les principales mesures de contrôle de la qualité comprennent:

1, inspection des matières premières: toutes les matières premières doivent être soumises à une inspection stricte avant d'entrer dans l'usine de production, y compris l'analyse de la composition chimique, la détection de la teneur en métaux lourds, etc., pour s'assurer que les matières premières sont conformes aux réglementations pertinentes de l'emballage pharmaceutique. Les propriétés physiques des matières premières telles que le point de fusion, la densité, la transparence, la dureté, etc., doivent également être entièrement testées pour s'assurer qu'elles conviennent à l'emballage pharmaceutique.

2, contrôle du processus de production: dans le processus de production, chaque lien de processus est strictement contrôlé, y compris la température, la pression, le temps, etc. pour le moulage par injection et le moulage par soufflage. Les changements de paramètres dans chaque lien affectent la qualité du produit final. Par exemple, lors du soufflage, une température trop élevée ou trop basse peut provoquer des déformations ou des fissures du corps de la bouteille, et une épaisseur de paroi inégale affecte la résistance et l'étanchéité de la bouteille.

3, taille et inspection de l'apparence: chaque lot de bouteilles produites doivent être inspectées dimensionnellement pour s'assurer que la hauteur du corps de la bouteille, le diamètre, la taille de la bouche de la bouteille, etc. sont conformes aux normes de conception. L'inspection de l'apparence nécessite alors de vérifier le corps de la bouteille pour les défauts tels que les fissures, les bulles, les impuretés, etc. En outre, pour la pulvérisation, l'impression et d'autres traitements de la surface du corps de bouteille, il est nécessaire de s'assurer qu'il n'y a pas de problèmes de qualité tels que la chute, les rayures, la décoloration, etc.

4, test d'étanchéité: l'étanchéité est l'une des exigences clés de l'emballage pharmaceutique. Au cours du processus de production, il est nécessaire d'effectuer des tests rigoureux sur le bouchon de la bouteille et l'étanchéité du corps de la bouteille, afin d'éviter que le médicament ne soit affecté par l'humidité extérieure, l'oxygène et d'autres facteurs en raison de l'emballage mal scellé. Les méthodes d'essai d'étanchéité couramment utilisées comprennent l'essai de fuite sous pression et l'essai d'immersion dans l'eau, qui garantissent que les emballages ne présentent pas de phénomènes de fuite pendant le transport et le stockage.

Test de stabilité et de résistance aux intempéries: il est nécessaire d'avoir une bonne résistance aux intempéries et de pouvoir s'adapter à différents environnements de stockage. Après la production, les bouteilles sont généralement soumises à des tests de simulation environnementale à haute température, basse température, changement d'humidité, etc., garantissant qu'elles ne se déforment pas, ne se cassent pas ou ne vieillissent pas dans des conditions climatiques difficiles. En outre, le flacon est soumis à un test UV qui garantit que le médicament ne subira aucun changement de qualité sous l'exposition aux UV.

Le processus de production et le contrôle de la qualité des bouteilles en plastique solide pour usage oral couvrent chaque étape du processus, de la sélection des matières premières à la production. Grâce à un contrôle strict du processus et à de nombreuses mesures de contrôle de la qualité, il est possible d'assurer une excellente performance du produit final et de garantir la sécurité, la stabilité et l'efficacité du médicament.