Nous verrons souvent les résultats de l'inspection des médicaments par l'Agence nationale de surveillance des médicaments, dans laquelle l'inspection des médicaments est qualifiée ou non, l'un des indicateurs importants est la « différence de poids / différence de charge», la différence de poids / différence de charge est que la différence entre le poids individuel du médicament et le poids moyen du lot ne peut pas dépasser une certaine limite.

Nous illustrons par l'exemple de l'agent capsule:

Capsule se réfère à la substance médicamenteuse ou à la préparation solide faite avec des excipients appropriés remplis dans des capsules creuses ou scellés dans des capsules molles, qui peuvent être divisés en gélules, capsules molles (capsules), capsules à libération prolongée, capsules à libération contrôlée et Capsules entérosolubles, principalement destinées à être prises par voie orale.

Conformément aux dispositions de la pharmacopée de la République populaire de Chine (édition 2020), dans les règles générales 0103 pour les gélules, pour vérifier la [différence de charge], les limites de la différence de charge des gélules sont définies comme suit:

Ci - joint: limites de variation de la posologie des capsules selon la pharmacopée édition 2020:

Par conséquent, pour éviter que les produits ne soient qualifiés de médicaments de qualité inférieure lors de contrôles ponctuels, les entreprises pharmaceutiques doivent contrôler le poids ou la charge du médicament tout au long du processus de production.