Comment nettoyer le mélangeur à fente après utilisation:

1. Choisissez le produit de référence, cet équipement est principalement utilisé pour le mélange, la fabrication de matériaux mous pour les Excipients bruts de granulés de racines bleues à plaques multiples. La racine bleue de plaque de multiplex est la matière première de ce produit, sa solubilité est moindre.

Par rapport aux Excipients, les résidus de son principe actif représentent une plus grande menace pour la qualité, l'efficacité et la sécurité des produits du lot suivant, en répliquant le principe actif dans les granules de racine de bleu de plaque complexe

La racine bleue de plaque carrée a été identifiée comme la substance la plus difficile à nettoyer.

2. Vérifiez que le Code d'exploitation standard de l'équipement utilisé, le Code d'exploitation standard de nettoyage de l'équipement, le Code d'exploitation standard de maintenance et d'entretien de l'équipement, etc. sont complets.

3. Choisissez les endroits les plus difficiles à laver et les points d'échantillonnage de l'équipement. Dans le nettoyage de cet appareil, les parties qui ne sont pas faciles à nettoyer sont: les parties des deux côtés de la paroi intérieure de l'appareil liées à l'arbre de rotation, la surface intérieure n'est pas lisse

Où (où la pagaie de brassage est soudée). Les points d'échantillonnage doivent inclure les endroits les plus difficiles à nettoyer.

Selon les exigences de GMP, chaque fois que la production se termine et que la variété de production est remplacée, l'équipement doit être nettoyé conformément aux pratiques d'exploitation standard de nettoyage de l'équipement. Nettoyage de l'équipement de production signifie à partir de la table de l'équipement

Processus d'élimination des substances visibles et invisibles (en particulier par contact direct avec la surface interne et les composants du médicament), y compris les principes actifs, les Excipients, les nettoyants, les lubrifiants,

Contaminants microbiens et environnementaux, etc. Pour évaluer l'efficacité du nettoyage de cet appareil, une vérification du nettoyage est requise. Ce Protocole de vérification s'applique principalement à la vérification du nettoyage des mélangeurs à fentes de type ch - 150.