À la fin de 22 ans, un total de 15 médicaments couplés à des anticorps (ADC) ont été approuvés pour la mise sur le marché dans le Qiu entier, dont cinq préparations * * ont été ajoutées à l'Histidine, comme indiqué ci - dessous:

1. Chutes d'eau

Padcev est un médicament ADC * * (First - in - class) ciblant une protéine de surface cellulaire appelée nectin - 4 (binectine 4) qui est fortement exprimée dans la vessie *. Le médicament est formé par le couplage de l'enfortumab, un anticorps monoclonal IgG1 humain ciblant nectin - 4, avec une préparation cytotoxique mmae (monométhylauristatine e, monométhylauristatine e, destructeur de microtubules). Nectin - 4 est une cible * * hautement exprimée dans un large éventail d'entités * *, y compris l'épithélium des voies urinaires * (UC). En décembre 2019, padcev a reçu l’approbation accélérée de la FDA des États - Unis pour * * Les patients adultes atteints de Cu localement avancée ou métastatique.

Padcev est un médicament ADC pour la cu totale approuvée * * et un médicament approuvé * * pour les patients atteints de Cu localement avancée ou métastatique qui ont déjà reçu une chimiothérapie contenant du platine et un inhibiteur Pd - 1 ou Pd - L1.

Préparation de padcev * * Les informations sont les suivantes:

20 mm d'Histidine, 55 mg / ml de tréhalose dihydraté, 0,2 mg / ml de Tween 20, sous forme posologique de poudre lyophilisée, pH du système d'environ 6,0. L'histidine agit principalement comme un système tampon de pH dans sa préparation * *.

2. Enhertu

Le 24 février 2023, la China National Drug Jian Ding administration * * a annoncé que le dextrazumab pour injection avait été officiellement approuvé pour la commercialisation en Chine. Le médicament a été développé conjointement par AstraZeneca et * * tricom sous le nom commercial: uhydex, nom générique: fam - trastuzumabderuxtecan (t - DxD), nom médical: detrastuzumab (enhertu) et le Code scientifique DS - 8201. À ce jour, le detrastuzumab a été approuvé pour au moins 5 * * indications chez Qiu total.

Uhd ® Est un médicament couplé à des anticorps (ADC) unique conçu pour cibler HER2, développé et commercialisé conjointement par AstraZeneca et * * tricom. Le Centre d'examen des médicaments de l'administration nationale chinoise des médicaments Jian dingdu, le 12 avril 2022 ® Inclus dans la liste des variétés Breakthrough * * et ajouté uhd le 24 avril 2022 ® Les demandes de mise sur le marché de nouveaux médicaments sont incluses dans l'examen prioritaire.

Les informations sur sa préparation * * sont les suivantes:

Histidine 25 mm, saccharose 90 mg / ML, Tween 80 0,3 mg / ML, sous forme posologique de poudre lyophilisée, pH du système d'environ 5,5. L'histidine agit principalement comme un système tampon de pH dans sa préparation * *.

3. Zynlonta

Zynlonta est * * un médicament ADC approuvé par la FDA américaine pour cibler CD19. Constitué d'un anticorps monoclonal humanisé lié au CD19 couplé à un dimère * * de pyrrolobenzènediazépine (PBD). Une fois lié aux cellules exprimant CD19, le loncastuximab tesirine est internalisé dans les cellules et libère une ogive à base de PBD. La FDA des États - Unis a déjà accordé le médicament * * r / R dlbcl et le lymphome à cellules du manteau (MCL) patients en tant que médicament orphelin.

Les informations sur sa préparation * * sont les suivantes:

30 mm d'Histidine, 59,9 mg / ml de saccharose, 0,2 mg / ml de Tween 20, sous forme posologique de poudre lyophilisée, le pH du système est d'environ 6,0. L'histidine agit principalement comme un système tampon de pH dans sa préparation * *.

4. Edge

Le 9 juin 2021, le Bureau chinois des médicaments Jian a annoncé que notre pays * * Original anticorps couplé médicaments (ADC) nouveau médicament – vidicitumab (nom commercial: Edge) ®， Nom de code de l'étude: rc48) a reçu l'approbation de mise sur le marché * * pour les patients présentant une surexpression HER2 localement avancée ou métastatique gastrique * (y compris les glandes gastro - œsophagiennes de liaison *) ayant reçu au moins 2 chimiothérapies systémiques.

En tant que * * médicament ADC développé indépendamment par une société chinoise, l'approbation du vidicituzumab a brisé la situation de l'absence de nouveaux médicaments nationaux originaux dans le domaine des médicaments ADC, comblant le vide de la ligne arrière * * du patient pour l'estomac entier surexprimé * qiuher2, un jalon dans l'histoire du développement de médicaments biologiques innovants autonomes dans notre pays.

Les informations sur sa préparation * * sont les suivantes:

10 mm Histidine, 43,72 mg / ML Mannitol, 20,54 mg / ML Saccharose, 0,2 mg / ML Tween 80, la forme posologique est lyophilisée en poudre, le pH du système est d'environ 6,1 ~ 6,3. L'histidine agit principalement comme un système tampon de pH dans sa préparation * *.

5. Tivdak

En septembre 2021, Seattle Genetics (SeaGen), en association avec genmab A / s, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États - Unis avait accéléré l’approbation du médicament couplé à un anticorps (ADC) tivdak (tisotumab vedotin - tftv) chez * * Les patients adultes atteints de col utérin récidivant ou métastatique * dont la maladie a progressé pendant ou après la chimiothérapie.

Tivdak est un coupleur anticorps - médicament (ADC) d'un facteur tissulaire (facteur tissulaire, TF) ciblé * *, une protéine de surface cellulaire exprimée par TF sur une variété de tumeurs solides, y compris le col de l'utérus *, associée à * * La croissance, l'angiogenèse, les métastases et un mauvais pronostic.

Les informations sur sa préparation * * sont les suivantes:

Histidine 30 mm, Mannitol 30 mg / ML, saccharose 30 mg / ML, sous forme posologique de poudre lyophilisée, pH du système d'environ 6,0. L'histidine agit principalement comme un système tampon de pH dans sa préparation * *.