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Quelques connaissances de base sur les agents biologiques Histidine, acides aminés comme Excipients
Date :2025-12-16Lire :0

Savez - vous ce qu'est l'histidine? Que fait l'histidine? Dans quels médicaments est - il appliqué?


L'histidine est un excipient d'acide aminé commun dans les agents biologiques (anticorps, ADC, vaccins, etc.) avec un système tampon de pH ①; ② antioxydant; ③ protection contre la lyophilisation et de nombreuses autres actions.

L'histidine a été * * utilisée comme tampon de pH pour les préparations protéiques telles que les médicaments anticorps, l'histidine stabilise également les protéines à l'état solide par des interactions non covalentes et le chlorhydrate d'histidine empêche l'inactivation des protéines pendant la lyophilisation. De plus, l'histidine est également un antioxydant, capable de * * radicaux hydroxyles en solution. L'histidine et le chlorhydrate d'histidine sont ajoutés à plus de 40% des médicaments anticorps actuellement approuvés pour la commercialisation * *.


Application de l'histidine:
Enhertu (DS-8201)

Composant

fam-trastuzumab deruxtecan-nxki

L - Histidine

L - chlorhydrate d'histidine

Polysorbate 80

Sucre de canne

Eau pour injection

Contenu

100 mg

4,45 mg

20,2 mg

1,5 mg

450 mg

5 mL


Opdualag (Relatilimab)

Composant

nivolumab

relatlimab

L - Histidine

L - chlorhydrate d'histidine

Acide Triamine pentaacétique

Twain 80

Sucre de canne

Contenu (par ML)

12 mg

4 mg

1,1 mg

2,7 mg

0,008 mg

0,5 mg

85,6 mg


Imjudo (Tremelimumab, 联合 durvalumab)

Composant

tremelimumab-actl

édétate disodique

L - Histidine

L - chlorhydrate d'histidine

Twain 80

Tréhalose

Contenu (par ML)

20 mg

0,09 mg

0,68 mg

3,3 mg

0,2 mg

76 mg