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Avito (Shanghai) Pharmaceutical Technology Co., Ltd
QS - 21cde + DMF double Journal
Date :2025-07-24Lire :0
Jusqu'au 25 juillet 2025, l'adjuvant QS - 21 (saponine d'octasaccharide saponifère) développé de manière indépendante par avarito a été successivement réalisé:
☑ Registre CDE de l'Autorité nationale de surveillance des médicaments (numéro d'enregistrement: f20250000075)
☑ Dépôt DMF pour les Excipients de la FDA des États - Unis (numéro de dépôt: 041805)
Signification de la double certification
◇ avaito devient une entreprise qui réalise le dépôt QS - 21 US FDA;
◆ parmi les quelques fournisseurs QS - 21 dans le pays qui ont un enregistrement CDE.
◇ marque la reconnaissance des adjuvants domestiques par le système réglementaire international, offrant plus d'options pour la recherche et le développement de vaccins dans le monde entier.
QS - 21 est un adjuvant vaccinal à base de saponines d'origine naturelle, principalement dérivé de l'écorce de l'arbre à sapin (quillaja Saponaria), qui possède une activité immunostimulante significative, capable d'activer simultanément l'immunité humorale et cellulaire, d'améliorer la production d'anticorps et les réponses spécifiques des cellules T, y compris les réponses immunitaires th1 et TH2. Il est capable de stimuler l'activation des cellules dendritiques, de favoriser la production d'anticorps IgG1 et igg2a et d'induire la sécrétion d'interféron gamma (IFN gamma). En outre, QS - 21 est également capable d'améliorer la fonction des cellules T cytotoxiques (CTL), qui combattent de nombreuses maladies infectieuses et le cancer.
Le QS - 21 traditionnel est limité par la source unique de sapin et le goulot d'étranglement de la purification, la capacité et la pureté sont difficiles à concilier. Ai weitinto a brisé les goulots d'étranglement de l'industrie et le QS - 21 développé par lui - même possède les quatre principaux avantages suivants:
01, recherche et développement indépendants, processus d'extraction de plante entière
L'utilisation révolutionnaire des ressources de la plante entière d'arbre à sapin, le craquage des contraintes de matière première, la capacité suffisante, la traçabilité contrôlable;
02, système technique de purification de séparation
Production de masse à grande échelle de QS - 21 de haute pureté par le système de séparation;
03, qualité contrôlable, alimentation stable de haute pureté
Production de GMP, pureté ≥ 98%, Lot stable;
04, gamme complète de produits d'approvisionnement, soutenir le développement personnalisé
La séparation synchrone de composants rares tels que QS - 7, QS - 17, QS - 18 et le lancement du QS - ANM de haute pureté fournissent une « boîte à outils de la série qs» pour la conception de vaccins.
Dans le domaine de la biomédecine, l'innovation dans les Excipients est essentielle. Et les adjuvants sont des excipients de base dans la recherche et le développement de vaccins, dont la qualité et la sécurité sont directement liées à l'efficacité et à la stabilité du vaccin. S'appuyant sur les qualifications d'internationalisation des journaux chinois et américains, ai Weitong a construit une solution de scénario complet:
Domaine des vaccins à usage humain → QS - 21 de haute pureté (zona / Adjuvant)
Domaine des vaccins vétérinaires → QS - ANM personnalisé (sécurité ≥ normes internationales)
Domaines de recherche de pointe → composants de la gamme complète QS (soutien au développement de nouveaux adjuvants)
Avt QS Series informations produit
Le double dépôt sino - américain d'ai weitinto QS - 21 est une étape importante dans l'internationalisation des excipients domestiques. Nous optimiserons en permanence:
✔ Système d'approvisionnement en adjuvants conforme aux normes internationales
✔ Support technique de développement personnalisé
✔ Service de contrôle qualité tout au long du cycle de vie
Avec une qualité vérifiable, le vaccin est développé efficacement!