-
Courriel
cw@avt-cn.com
-
Téléphone
15692161719
-
Adresse
Bloc a, 27ème étage, 838 Zhangyang Road, nouveau quartier de Pudong, Shanghai
À propos de nous
Avito (Shanghai) Pharmaceutical Technology Co., Ltd
Avarito dodécylphosphocholine (DPC) complète le dépôt DMF
Date :2025-10-23Lire :0
Récemment, avarito dodécylphosphocholine (DPC, pour injection) a été déposé avec succès et annoncé par la FDA des États - Unis pour la substance médicamenteuse DMF (DMF dépôt: 042280).
Cet enregistrement est une nouvelle étape importante après l’achèvement du registre CDE (numéro d’enregistrement CDE: f20250000363) Le 11 juillet 2025. Cette initiative marque l'alignement complet du système qualité de DPC sur les normes internationales et fournira un soutien solide en matière de conformité aux entreprises pharmaceutiques nationales et étrangères engagées dans la recherche sur les systèmes d'administration naso - cérébrale, accélérant considérablement le processus de recherche, de développement et de déclaration de formulations nasales innovantes.
Avaritol dodécylphosphocholine (DPC) informations partielles
BAQSIMI ® Est le premier etLa seuleUn spray nasal hyperglycémiant pour usage nasal approuvé par la FDA des États - Unis dès 2019 pour le traitement d'urgence de l'hypoglycémie sévère chez les patients diabétiques âgés de 4 ans et plus est devenuLe premierThérapie de Glucagon approuvée pour le traitement d'urgence de l'hypoglycémie sévère. Son innovation: en tant que préparation de poudre sèche prête à l'emploi (sans redissolution), grâce à l'absorption passive par la muqueuse nasale, le patient peut compléter l'administration sans inhalation, améliorant considérablement la commodité d'utilisation en cas d'urgence.
A noter que la valeur marchande de ce produit vedette est reconnue: en avril 2023, Eli Lilly baqsimi ® Vente des intérêts mondiaux à amphastar Inc. Pour 1 075 M $; En juin 2024, le produit a été officiellement approuvé pour la mise sur le marché (nom commercial: poudre nasale d'hyperglycosine) par l'administration nationale de réglementation des médicaments de Chine, marquant sa pleine couverture sur les principaux marchés pharmaceutiques mondiaux.
Tableau 1 baqsimi ® Information sur les médicaments
Figure 2 baqsimi ® Image originale des informations de prescription
La dodécylphosphocholine (DPC), en tant que composé zwittérionique, a une structure similaire à celle de la lauroyl Lysophosphatidylcholine, mais est plus stable à l'hydrolyse, une propriété qui lui confère un avantage unique dans les préparations nasales. Au baqsimi ® Le mécanisme d’action du DPC se manifeste principalement de deux façons:
◇ amélioration de la perméabilité muqueuse: améliore la perméabilité de dérivation cellulaire des composés hydrophiles en régulant la connexion étroite des cellules de la muqueuse nasale, améliorant ainsi l'efficacité de l'absorption du glucagon dans la cavité nasale.
◆ structure pharmaceutique stable: en tant que tensioactif de type phospholipide, le DPC peut former des Micelles en solution et envelopper efficacement le Glucagon. Par rapport à d'autres matériaux phospholipidiques tels que dlpg, ddpc, DPC peut réduire la formation de liposomes à double couche moléculaire, éviter la chute du taux d'encapsulation du médicament et assurer la stabilité de la formulation.
Tableau 2 baqsimi ® ConnexesZhuanLiInformations
Ai weitinto s'efforce toujours de fournir un support d'Excipients de haute qualité pour la recherche et le développement de formulations d'extrémité Gao. Pour plus d'informations sur DPC (pour injection), bienvenue à contacter par les moyens suivants, nous vous fournirons un service professionnel à la première fois!